- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01886417
Słuchowe halucynacje słowne w schizofrenii (HAV)
Badanie elektromiograficzne mięśni warg podczas omamów słuchowych bez subwokalizacji u pacjentów ze schizofrenią
Werbalne halucynacje słuchowe (AVH) to percepcja mowy przy braku odpowiedniej stymulacji zewnętrznej. Niektóre relacje AVH twierdzą, że deficyt w monitorowaniu mowy wewnętrznej powodowałby, że werbalne myśli pacjenta były postrzegane jako głosy zewnętrzne, co skutkowało AVH.
W celu zbadania, czy AVH odpowiadają autogenerowanej mowie wewnętrznej, niniejsze badanie ma na celu zebranie aktywności mięśni mowy podczas ukrytych AVH (bez artykulacji), mowy jawnej i odpoczynku. Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) jest stosowana u pacjentów ze schizofrenią i osób kontrolnych w celu wykrycia aktywności mięśni mowy podczas AVH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe kontrole:
- musi mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 60 lat
- wstępne badanie lekarskie
- musi mieć podpisany formularz zgody
- musi umieć czytać bodźce na ekranie
Pacjenci ze schizofrenią:
- musi mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 60 lat
- wstępne badanie lekarskie
- musi mieć podpisany formularz zgody
- musi umieć czytać bodźce na ekranie
- z rozpoznaniem schizofrenii wg DSM-IV TR (diagnostyka i statystyka zaburzeń psychicznych) (pozycja P3 w skali PANSS większa niż 4)
- uprzednia ocena wtórnych skutków jakiegokolwiek leku za pomocą skali Barnesa i AIMS
- podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu
- jeśli jest pod kuratelą, musi mieć dodatkową zgodę podpisaną przez opiekuna
Kryteria wyłączenia:
Zdrowe kontrole:
- jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat
- zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
- z dowolnymi zaburzeniami językowymi (afazją, SLI, dyzartrią, jąkaniem itp.)
- z upośledzeniem słuchu
- ciąża, poród, karmienie piersią
Pacjenci ze schizofrenią:
- jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat
- istotne efekty wtórne leków przeciwpsychotycznych, mierzone skalą Barnesa i AIMS
- z chorobą neurodegeneracyjną
- z dowolnymi zaburzeniami językowymi (afazją, SLI, dyzartrią, jąkaniem itp.)
- z upośledzeniem słuchu
- ciąża, poród, karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wargowa aktywność EMG podczas słownych halucynacji słuchowych
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry BOUGEROL, MD, PHD, HDR, University Hospital of Grenoble, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0906
- 2009-A00248-49 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .