- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01888887
Opakujte test náplasti podráždění/senzibilizace kůže pro denní čistič obličeje Cetaphil
28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D
Cetaphil denní čistící prostředek na obličej: 200 náplastí pro opakované urážky u lidských subjektů Hodnocení podráždění/senzibilizace kůže
Zjistěte, zda Cetaphil Daily Facial Cleanser je kontaktní senzibilizátor nebo dráždí pokožku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New City, New York, Spojené státy, 10956
- AMA Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době není v péči lékaře
- Bez dermatologických nebo systémových poruch, které by narušovaly výsledky
- Bez jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění
- Vyplní předběžný formulář o anamnéze a je celkově dobrý
- Dokáže číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- V současné době v péči lékaře
- V současné době užíváte jakékoli léky
- Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
- Diagnostikována chronická kožní alergie
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cetaphil denní čistič na obličej
Všechny subjekty dostávají Cetaphil Daily Facial Cleanser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast erytému a edému pro testování reakce kůže na produkt
Časové okno: 3 po sobě jdoucí týdny
|
Bude provedeno 9 po sobě jdoucích 24hodinových expozic každé pondělí, středu a pátek po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů, aby se otestovala reakce kůže na testovaný produkt
|
3 po sobě jdoucí týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GLI.04.SRE.US10236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .