Gentag Insult Patch Test af hudirritation/sensibilisering for Cetaphil Daily Facial Cleanser
28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D
Cetaphil Daily Facial Cleanser: 200 Human Subject Repeat Insult Patch Test Hudirritation/sensibilisering Evaluering
Afgør, om Cetaphil Daily Facial Cleanser er en kontaktsensibilisator eller irriterende for huden
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New City, New York, Forenede Stater, 10956
- AMA Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke i øjeblikket under en læges pleje
- Fri for dermatologisk eller systemisk lidelse, som ville forstyrre resultaterne
- Fri for enhver akut eller kronisk sygdom
- Vil udfylde et foreløbigt sygehistorieskema og har et generelt godt helbred
- Kan læse, forstå og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- I øjeblikket under lægebehandling
- Tager i øjeblikket enhver medicin
- Anamnese med akut eller kronisk sygdom
- Diagnosticeret med kronisk hudallergi
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cetaphil Daily Facial Cleanser
Alle forsøgspersoner får Cetaphil Daily Facial Cleanser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
område med erytem og ødem for at teste hudens reaktion på produktet
Tidsramme: 3 sammenhængende uger
|
9 på hinanden følgende 24 timers eksponeringer for hver mandag, onsdag og fredag i 3 på hinanden følgende uger vil blive udført for at teste hudens reaktion på testproduktet
|
3 sammenhængende uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2013
Først opslået (SKØN)
28. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GLI.04.SRE.US10236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .