- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01888887
Ripetere il patch test dell'insulto di irritazione/sensibilizzazione cutanea per il detergente viso quotidiano Cetaphil
28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D
Detergente viso quotidiano Cetaphil: 200 soggetti umani ripetuti insulti patch test valutazione irritazione/sensibilizzazione cutanea
Determina se Cetaphil Daily Facial Cleanser è un sensibilizzante da contatto o irritante per la pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New City, New York, Stati Uniti, 10956
- AMA Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente non sotto le cure di un medico
- Privo di disturbi dermatologici o sistemici che potrebbero interferire con i risultati
- Privo di qualsiasi malattia acuta o cronica
- Completerà un modulo preliminare di anamnesi e gode di buona salute generale
- Sa leggere, comprendere e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Attualmente in cura dal medico
- Attualmente prendendo qualsiasi farmaco
- Storia di malattia acuta o cronica
- Diagnosi di allergie cutanee croniche
- Incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Detergente viso quotidiano Cetaphil
Tutti i soggetti ricevono Cetaphil Daily Facial Cleanser
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
zona di eritema ed edema per testare la reazione della pelle al prodotto
Lasso di tempo: 3 settimane consecutive
|
Saranno condotte 9 esposizioni consecutive di 24 ore per ogni lunedì, mercoledì e venerdì per 3 settimane consecutive per testare la reazione della pelle al prodotto di prova
|
3 settimane consecutive
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLI.04.SRE.US10236
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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