Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Young Hearts, Strong Starts

13. srpna 2014 aktualizováno: RTI International

A Cluster Randomized Trial of the Implementation of the NHLBI Expert Panel Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents

This is a cluster randomized trial of pediatric cardiovascular risk reduction guideline implementation in 32 clinical practices

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Objective: The Young Hearts Strong Starts Study was designed to test strategies to facilitate adoption of the Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents among pediatric and family medicine providers. The study compares quality measures based on the guidelines for two dissemination strategies: a multi-faceted, practice-directed intervention or standard dissemination.

Methods: Two primary care research networks recruited practices and provided support for the intervention and outcome evaluations. Individual practices were randomly assigned to either the intervention or control groups using a cluster randomized design based on network affiliation, number of clinicians per practice, urban vs. nonurban location, and practice type. In this design, the units of observation are individual children because outcomes are abstracted from medical records for individual patients. The units of randomization are physician practices. This results in a multilevel design in which patients are nested within practices. Implementation The intervention practices receive toolkits, including guideline summaries and slides, a patient and family behavior change workbook, and a clinical decision support tool. Guideline implementation was promoted through an introductory academic detailing session and the use of an ongoing e-learning group. The intervention strategy was further enhanced by aligning this project with the American Board of Pediatrics quality improvement Maintenance of Certification (MOC) requirements and offers voluntary MOC participation to participants. MOC participation includes the creation of a practice aims statement, monthly physician self-abstraction to track progress throughout the intervention, and participation in webinar presentations and sharing of best practices.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients seen for well child visits

Exclusion Criteria:

  • Terminally ill patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Obvyklá péče
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review
Aktivní komparátor: Intervention
Multifaceted intervention to improve clinical systems
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review and a multifaceted intervention to improve clinical systems

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Summary composite measure of practice performance and exposure
Časové okno: One year
Summary measures of the number of guideline recommended actions in each area divided by the number of eligible patients. Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measures of guideline adherence for BMI, blood pressure, and tobacco use and exposure
Časové okno: One year
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken LaBresh, MD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Young Hearts, Strong Starts

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení kardiovaskulárního rizika

Klinické studie na Control

Předplatit