- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01893593
Young Hearts, Strong Starts
A Cluster Randomized Trial of the Implementation of the NHLBI Expert Panel Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objective: The Young Hearts Strong Starts Study was designed to test strategies to facilitate adoption of the Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents among pediatric and family medicine providers. The study compares quality measures based on the guidelines for two dissemination strategies: a multi-faceted, practice-directed intervention or standard dissemination.
Methods: Two primary care research networks recruited practices and provided support for the intervention and outcome evaluations. Individual practices were randomly assigned to either the intervention or control groups using a cluster randomized design based on network affiliation, number of clinicians per practice, urban vs. nonurban location, and practice type. In this design, the units of observation are individual children because outcomes are abstracted from medical records for individual patients. The units of randomization are physician practices. This results in a multilevel design in which patients are nested within practices. Implementation The intervention practices receive toolkits, including guideline summaries and slides, a patient and family behavior change workbook, and a clinical decision support tool. Guideline implementation was promoted through an introductory academic detailing session and the use of an ongoing e-learning group. The intervention strategy was further enhanced by aligning this project with the American Board of Pediatrics quality improvement Maintenance of Certification (MOC) requirements and offers voluntary MOC participation to participants. MOC participation includes the creation of a practice aims statement, monthly physician self-abstraction to track progress throughout the intervention, and participation in webinar presentations and sharing of best practices.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- East Carolina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients seen for well child visits
Exclusion Criteria:
- Terminally ill patients
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Zwykła opieka
|
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review
|
|
Aktywny komparator: Intervention
Multifaceted intervention to improve clinical systems
|
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review and a multifaceted intervention to improve clinical systems
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Summary composite measure of practice performance and exposure
Ramy czasowe: One year
|
Summary measures of the number of guideline recommended actions in each area divided by the number of eligible patients.
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measures of guideline adherence for BMI, blood pressure, and tobacco use and exposure
Ramy czasowe: One year
|
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ken LaBresh, MD, RTI International
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- LaBresh KA, Ariza AJ, Lazorick S, Furberg RD, Whetstone L, Hobbs C, de Jesus J, Salinas IG, Bender RH, Binns HJ. Adoption of cardiovascular risk reduction guidelines: a cluster-randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e732-8. doi: 10.1542/peds.2014-0876.
- LaBresh KA, Lazorick S, Ariza AJ, Furberg RD, Whetstone L, Hobbs C, de Jesus J, Bender RH, Salinas IG, Binns HJ. Implementation of the NHLBI integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: rationale and study design for young hearts, strong starts, a cluster-randomized trial targeting body mass index, blood pressure, and tobacco. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):98-105. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.011. Epub 2013 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Young Hearts, Strong Starts
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Control
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone