Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Young Hearts, Strong Starts

13. august 2014 oppdatert av: RTI International

A Cluster Randomized Trial of the Implementation of the NHLBI Expert Panel Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents

This is a cluster randomized trial of pediatric cardiovascular risk reduction guideline implementation in 32 clinical practices

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objective: The Young Hearts Strong Starts Study was designed to test strategies to facilitate adoption of the Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents among pediatric and family medicine providers. The study compares quality measures based on the guidelines for two dissemination strategies: a multi-faceted, practice-directed intervention or standard dissemination.

Methods: Two primary care research networks recruited practices and provided support for the intervention and outcome evaluations. Individual practices were randomly assigned to either the intervention or control groups using a cluster randomized design based on network affiliation, number of clinicians per practice, urban vs. nonurban location, and practice type. In this design, the units of observation are individual children because outcomes are abstracted from medical records for individual patients. The units of randomization are physician practices. This results in a multilevel design in which patients are nested within practices. Implementation The intervention practices receive toolkits, including guideline summaries and slides, a patient and family behavior change workbook, and a clinical decision support tool. Guideline implementation was promoted through an introductory academic detailing session and the use of an ongoing e-learning group. The intervention strategy was further enhanced by aligning this project with the American Board of Pediatrics quality improvement Maintenance of Certification (MOC) requirements and offers voluntary MOC participation to participants. MOC participation includes the creation of a practice aims statement, monthly physician self-abstraction to track progress throughout the intervention, and participation in webinar presentations and sharing of best practices.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
        • East Carolina University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients seen for well child visits

Exclusion Criteria:

  • Terminally ill patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Vanlig omsorg
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review
Aktiv komparator: Intervention
Multifaceted intervention to improve clinical systems
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review and a multifaceted intervention to improve clinical systems

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Summary composite measure of practice performance and exposure
Tidsramme: One year
Summary measures of the number of guideline recommended actions in each area divided by the number of eligible patients. Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
One year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measures of guideline adherence for BMI, blood pressure, and tobacco use and exposure
Tidsramme: One year
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ken LaBresh, MD, RTI International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Young Hearts, Strong Starts

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere