- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01893593
Young Hearts, Strong Starts
A Cluster Randomized Trial of the Implementation of the NHLBI Expert Panel Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Objective: The Young Hearts Strong Starts Study was designed to test strategies to facilitate adoption of the Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents among pediatric and family medicine providers. The study compares quality measures based on the guidelines for two dissemination strategies: a multi-faceted, practice-directed intervention or standard dissemination.
Methods: Two primary care research networks recruited practices and provided support for the intervention and outcome evaluations. Individual practices were randomly assigned to either the intervention or control groups using a cluster randomized design based on network affiliation, number of clinicians per practice, urban vs. nonurban location, and practice type. In this design, the units of observation are individual children because outcomes are abstracted from medical records for individual patients. The units of randomization are physician practices. This results in a multilevel design in which patients are nested within practices. Implementation The intervention practices receive toolkits, including guideline summaries and slides, a patient and family behavior change workbook, and a clinical decision support tool. Guideline implementation was promoted through an introductory academic detailing session and the use of an ongoing e-learning group. The intervention strategy was further enhanced by aligning this project with the American Board of Pediatrics quality improvement Maintenance of Certification (MOC) requirements and offers voluntary MOC participation to participants. MOC participation includes the creation of a practice aims statement, monthly physician self-abstraction to track progress throughout the intervention, and participation in webinar presentations and sharing of best practices.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Lurie Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- East Carolina University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients seen for well child visits
Exclusion Criteria:
- Terminally ill patients
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контроль
Обычный уход
|
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review
|
Активный компаратор: Intervention
Multifaceted intervention to improve clinical systems
|
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review and a multifaceted intervention to improve clinical systems
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Summary composite measure of practice performance and exposure
Временное ограничение: One year
|
Summary measures of the number of guideline recommended actions in each area divided by the number of eligible patients.
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
|
One year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measures of guideline adherence for BMI, blood pressure, and tobacco use and exposure
Временное ограничение: One year
|
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ken LaBresh, MD, RTI International
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- LaBresh KA, Ariza AJ, Lazorick S, Furberg RD, Whetstone L, Hobbs C, de Jesus J, Salinas IG, Bender RH, Binns HJ. Adoption of cardiovascular risk reduction guidelines: a cluster-randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e732-8. doi: 10.1542/peds.2014-0876.
- LaBresh KA, Lazorick S, Ariza AJ, Furberg RD, Whetstone L, Hobbs C, de Jesus J, Bender RH, Salinas IG, Binns HJ. Implementation of the NHLBI integrated guidelines for cardiovascular health and risk reduction in children and adolescents: rationale and study design for young hearts, strong starts, a cluster-randomized trial targeting body mass index, blood pressure, and tobacco. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):98-105. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.011. Epub 2013 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Young Hearts, Strong Starts
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования Control
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный