- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01909609
Parents' Knowledge and Perception of Benefits and Risks Regarding Neonatal Circumcision
The American Academy of Pediatrics changed their stance on circumcision to "health benefits of newborn male circumcision outweigh the risks and that the procedure's benefits justify access to this procedure for families who choose it" (AAP, 2012).
We wonder if parents are aware of guidelines such as those of the AAP. Are parents able to make this medical decision by weighing the risks against the benefits of circumcision, or do they simply use sociocultural/religious reasons to make this decision? We hypothesize that parents are unaware of the specific benefits and risks of circumcision, and make this decision based primarily on sociocultural, religious, and/or familial norms.
Expectant parents' knowledge will be assessed via a Qualtrics survey. Participants will be recruited in the OB/GYN clinic sometime between their 24-28 week prenatal visit. We hope to accrue at least 680 participants for this study in order to achieve statistical significance and acquire a range of demographics. Expectant mothers and fathers (and single mothers) will be encouraged to participate.
This survey will assess their desire to get their child circumcised when they are born. Participants will be asked to list perceived risks and benefits of circumcision. This will hopefully allow us to see two things: if parents are aware and knowledgeable of the risks and benefits or circumcision, and what they perceive to be risky or beneficial from a medical standpoint.
Parents will be randomly given 1 of 2 pieces of information (1 per couple [or per single mother]; 1 control, 1 experiment) with different information about circumcision. We will see if there are any outcome differences based on which group the couple randomized into. Follow-up phone call will serve to assess outcome if baby was circumcised and any factors that led up to the decision. This will allow us to see if the AAP stance has any effect on decision making when we compare the control and experiment groups.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects will be recruited from the Obstetrics clinic. All expectant parents of children are eligible to participate in this study. The study team will include those who do not know the sex of their baby and later exclude those who ultimately have girls from the final survey.
Exclusion Criteria:
- Exclusion is limited to parents with a child that has had a genital anomaly identified via ultrasound before the time of the research study, and parents that definitively know they are having girls.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Parent Survival Guide
This arm of the study will focus on the document that is normally given to all parents of newborn infants.
It contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.
|
|
Experimentální: AAP Documents + Parent Survival Guide.
This arm of the study will focus on documents created based off of the American Academy of Pediatrics 2012 policy statement.
They contain information on the potential risks and benefits of neonatal circumcision.
The Parent Survival Guide contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of children circumcised
Časové okno: 18 weeks
|
18 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00073478
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parent Survival Guide
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... a další spolupracovníciDokončenoDysfagie | Aspirace dýchacích cest | Průnik dýchacích cestSpojené státy
-
Heidelberg UniversityNeznámý
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborSdělení | Vztahy mezi rodiči a dětmi | RodičovstvíSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy