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Parents' Knowledge and Perception of Benefits and Risks Regarding Neonatal Circumcision

2 août 2019 mis à jour par: Adam Eickmeyer, University of Michigan

The American Academy of Pediatrics changed their stance on circumcision to "health benefits of newborn male circumcision outweigh the risks and that the procedure's benefits justify access to this procedure for families who choose it" (AAP, 2012).

We wonder if parents are aware of guidelines such as those of the AAP. Are parents able to make this medical decision by weighing the risks against the benefits of circumcision, or do they simply use sociocultural/religious reasons to make this decision? We hypothesize that parents are unaware of the specific benefits and risks of circumcision, and make this decision based primarily on sociocultural, religious, and/or familial norms.

Expectant parents' knowledge will be assessed via a Qualtrics survey. Participants will be recruited in the OB/GYN clinic sometime between their 24-28 week prenatal visit. We hope to accrue at least 680 participants for this study in order to achieve statistical significance and acquire a range of demographics. Expectant mothers and fathers (and single mothers) will be encouraged to participate.

This survey will assess their desire to get their child circumcised when they are born. Participants will be asked to list perceived risks and benefits of circumcision. This will hopefully allow us to see two things: if parents are aware and knowledgeable of the risks and benefits or circumcision, and what they perceive to be risky or beneficial from a medical standpoint.

Parents will be randomly given 1 of 2 pieces of information (1 per couple [or per single mother]; 1 control, 1 experiment) with different information about circumcision. We will see if there are any outcome differences based on which group the couple randomized into. Follow-up phone call will serve to assess outcome if baby was circumcised and any factors that led up to the decision. This will allow us to see if the AAP stance has any effect on decision making when we compare the control and experiment groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

680

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects will be recruited from the Obstetrics clinic. All expectant parents of children are eligible to participate in this study. The study team will include those who do not know the sex of their baby and later exclude those who ultimately have girls from the final survey.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion is limited to parents with a child that has had a genital anomaly identified via ultrasound before the time of the research study, and parents that definitively know they are having girls.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Parent Survival Guide
This arm of the study will focus on the document that is normally given to all parents of newborn infants. It contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.
Expérimental: AAP Documents + Parent Survival Guide.
This arm of the study will focus on documents created based off of the American Academy of Pediatrics 2012 policy statement. They contain information on the potential risks and benefits of neonatal circumcision. The Parent Survival Guide contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of children circumcised
Délai: 18 weeks
18 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimation)

26 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00073478

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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