- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01909609
Parents' Knowledge and Perception of Benefits and Risks Regarding Neonatal Circumcision
The American Academy of Pediatrics changed their stance on circumcision to "health benefits of newborn male circumcision outweigh the risks and that the procedure's benefits justify access to this procedure for families who choose it" (AAP, 2012).
We wonder if parents are aware of guidelines such as those of the AAP. Are parents able to make this medical decision by weighing the risks against the benefits of circumcision, or do they simply use sociocultural/religious reasons to make this decision? We hypothesize that parents are unaware of the specific benefits and risks of circumcision, and make this decision based primarily on sociocultural, religious, and/or familial norms.
Expectant parents' knowledge will be assessed via a Qualtrics survey. Participants will be recruited in the OB/GYN clinic sometime between their 24-28 week prenatal visit. We hope to accrue at least 680 participants for this study in order to achieve statistical significance and acquire a range of demographics. Expectant mothers and fathers (and single mothers) will be encouraged to participate.
This survey will assess their desire to get their child circumcised when they are born. Participants will be asked to list perceived risks and benefits of circumcision. This will hopefully allow us to see two things: if parents are aware and knowledgeable of the risks and benefits or circumcision, and what they perceive to be risky or beneficial from a medical standpoint.
Parents will be randomly given 1 of 2 pieces of information (1 per couple [or per single mother]; 1 control, 1 experiment) with different information about circumcision. We will see if there are any outcome differences based on which group the couple randomized into. Follow-up phone call will serve to assess outcome if baby was circumcised and any factors that led up to the decision. This will allow us to see if the AAP stance has any effect on decision making when we compare the control and experiment groups.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects will be recruited from the Obstetrics clinic. All expectant parents of children are eligible to participate in this study. The study team will include those who do not know the sex of their baby and later exclude those who ultimately have girls from the final survey.
Exclusion Criteria:
- Exclusion is limited to parents with a child that has had a genital anomaly identified via ultrasound before the time of the research study, and parents that definitively know they are having girls.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Parent Survival Guide
This arm of the study will focus on the document that is normally given to all parents of newborn infants.
It contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.
|
|
Eksperymentalny: AAP Documents + Parent Survival Guide.
This arm of the study will focus on documents created based off of the American Academy of Pediatrics 2012 policy statement.
They contain information on the potential risks and benefits of neonatal circumcision.
The Parent Survival Guide contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of children circumcised
Ramy czasowe: 18 weeks
|
18 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00073478
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parent Survival Guide
-
EndologixZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończonyEfekt chemioterapii | Onkologia podejmowania decyzjiZjednoczone Królestwo
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja pojedynczego brakującego zęba
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Rejestracja na zaproszenieChirurgia | Peri-implantitisStany Zjednoczone
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutacyjnyUdar mózguNiemcy, Szwajcaria
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia, komorowaStany Zjednoczone, Holandia, Nowa Zelandia, Zjednoczone Królestwo