Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parents' Knowledge and Perception of Benefits and Risks Regarding Neonatal Circumcision

2. august 2019 oppdatert av: Adam Eickmeyer, University of Michigan

The American Academy of Pediatrics changed their stance on circumcision to "health benefits of newborn male circumcision outweigh the risks and that the procedure's benefits justify access to this procedure for families who choose it" (AAP, 2012).

We wonder if parents are aware of guidelines such as those of the AAP. Are parents able to make this medical decision by weighing the risks against the benefits of circumcision, or do they simply use sociocultural/religious reasons to make this decision? We hypothesize that parents are unaware of the specific benefits and risks of circumcision, and make this decision based primarily on sociocultural, religious, and/or familial norms.

Expectant parents' knowledge will be assessed via a Qualtrics survey. Participants will be recruited in the OB/GYN clinic sometime between their 24-28 week prenatal visit. We hope to accrue at least 680 participants for this study in order to achieve statistical significance and acquire a range of demographics. Expectant mothers and fathers (and single mothers) will be encouraged to participate.

This survey will assess their desire to get their child circumcised when they are born. Participants will be asked to list perceived risks and benefits of circumcision. This will hopefully allow us to see two things: if parents are aware and knowledgeable of the risks and benefits or circumcision, and what they perceive to be risky or beneficial from a medical standpoint.

Parents will be randomly given 1 of 2 pieces of information (1 per couple [or per single mother]; 1 control, 1 experiment) with different information about circumcision. We will see if there are any outcome differences based on which group the couple randomized into. Follow-up phone call will serve to assess outcome if baby was circumcised and any factors that led up to the decision. This will allow us to see if the AAP stance has any effect on decision making when we compare the control and experiment groups.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects will be recruited from the Obstetrics clinic. All expectant parents of children are eligible to participate in this study. The study team will include those who do not know the sex of their baby and later exclude those who ultimately have girls from the final survey.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion is limited to parents with a child that has had a genital anomaly identified via ultrasound before the time of the research study, and parents that definitively know they are having girls.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Parent Survival Guide
This arm of the study will focus on the document that is normally given to all parents of newborn infants. It contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.
Eksperimentell: AAP Documents + Parent Survival Guide.
This arm of the study will focus on documents created based off of the American Academy of Pediatrics 2012 policy statement. They contain information on the potential risks and benefits of neonatal circumcision. The Parent Survival Guide contains information on newborn care such as feeding, cleaning of the baby's penis, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of children circumcised
Tidsramme: 18 weeks
18 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00073478

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parent Survival Guide

Abonnere