- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01912859
Next Steps: a Community-led Solution to Address Childhood Obesity
Next Steps: a Community-led Solution to Sustaining Healthy Behaviors in Families Addressing Childhood Obesity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Next Steps is a community based pilot intervention study conducted in collaboration between community leaders, the University of Minnesota, Hennepin County Medical Center (HCMC) and The Family Partnership. The study collaborators will develop and test a new program designed to help low-income multiethnic families with overweight or obese children achieve long-term maintenance of healthful behaviors following completion of HCMC's 16-week intensive obesity management course (Taking Steps Together (TST)). Next Steps, the focus of this study, will comprise a network of parent-led, community-based health maintenance programs that will be offered to TST graduate families.
Project Aims:
Aim 1: Establish a core parent leadership group and health maintenance program network that is self-sustaining and can serve the community for years to come.
Aim 2: Test the feasibility, acceptability and sustainability of the Next Steps programs.
Aim 3: Assess the impact of the Next Steps programs on helping participant families sustain or improve healthful behaviors and achieve or maintain healthy body mass index (BMI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Families that are graduates of the Taking Step Together program.
- Families with at least one overweight or obese child between the ages of 7-17.
- Family members of all ages who have graduated from the Taking Steps Together program will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Families who are not graduates of the Taking Steps Together program.
- Families who do not have one child that is between the ages of 7-17 and who is overweight or obese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutrition/physical activity intervention
The intervention, Next Steps, comprises a network of community-led health maintenance programs offered to graduates of an initial intensive obesity course.
These health maintenance programs will aim to help participants maintain and improve healthful behaviors and body mass indices.
|
Nutrition/physical activity intervention
|
|
Žádný zásah: Usual care
Participants in the "No Intervention" arm will not have access to the Next Steps programs and will receive only usual care through their health care clinic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maintain or lower body mass index
Časové okno: up to 4 months
|
Body mass index.
|
up to 4 months
|
|
Frequency and intensity of physical activity
Časové okno: up to 4 months
|
Frequency and intensity of physical activity
|
up to 4 months
|
|
Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
Časové okno: up to 4 months
|
Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
|
up to 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chrisa Arcan, PhD, University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: John D Anderson, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Galvan, Community Leader
- Vrchní vyšetřovatel: Natividad Contreras, Community Leader
- Vrchní vyšetřovatel: Aurolivia Reyes, Community Leader
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1303S29343
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutrition/physical activity intervention
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy