- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01912859
Next Steps: a Community-led Solution to Address Childhood Obesity
Next Steps: a Community-led Solution to Sustaining Healthy Behaviors in Families Addressing Childhood Obesity
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Next Steps is a community based pilot intervention study conducted in collaboration between community leaders, the University of Minnesota, Hennepin County Medical Center (HCMC) and The Family Partnership. The study collaborators will develop and test a new program designed to help low-income multiethnic families with overweight or obese children achieve long-term maintenance of healthful behaviors following completion of HCMC's 16-week intensive obesity management course (Taking Steps Together (TST)). Next Steps, the focus of this study, will comprise a network of parent-led, community-based health maintenance programs that will be offered to TST graduate families.
Project Aims:
Aim 1: Establish a core parent leadership group and health maintenance program network that is self-sustaining and can serve the community for years to come.
Aim 2: Test the feasibility, acceptability and sustainability of the Next Steps programs.
Aim 3: Assess the impact of the Next Steps programs on helping participant families sustain or improve healthful behaviors and achieve or maintain healthy body mass index (BMI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Families that are graduates of the Taking Step Together program.
- Families with at least one overweight or obese child between the ages of 7-17.
- Family members of all ages who have graduated from the Taking Steps Together program will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Families who are not graduates of the Taking Steps Together program.
- Families who do not have one child that is between the ages of 7-17 and who is overweight or obese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nutrition/physical activity intervention
The intervention, Next Steps, comprises a network of community-led health maintenance programs offered to graduates of an initial intensive obesity course.
These health maintenance programs will aim to help participants maintain and improve healthful behaviors and body mass indices.
|
Nutrition/physical activity intervention
|
Geen tussenkomst: Usual care
Participants in the "No Intervention" arm will not have access to the Next Steps programs and will receive only usual care through their health care clinic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maintain or lower body mass index
Tijdsspanne: up to 4 months
|
Body mass index.
|
up to 4 months
|
Frequency and intensity of physical activity
Tijdsspanne: up to 4 months
|
Frequency and intensity of physical activity
|
up to 4 months
|
Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
Tijdsspanne: up to 4 months
|
Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
|
up to 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chrisa Arcan, PhD, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: John D Anderson, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Hoofdonderzoeker: Maria Galvan, Community Leader
- Hoofdonderzoeker: Natividad Contreras, Community Leader
- Hoofdonderzoeker: Aurolivia Reyes, Community Leader
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1303S29343
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nutrition/physical activity intervention
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten