- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912859
Next Steps: a Community-led Solution to Address Childhood Obesity
Next Steps: a Community-led Solution to Sustaining Healthy Behaviors in Families Addressing Childhood Obesity
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Next Steps is a community based pilot intervention study conducted in collaboration between community leaders, the University of Minnesota, Hennepin County Medical Center (HCMC) and The Family Partnership. The study collaborators will develop and test a new program designed to help low-income multiethnic families with overweight or obese children achieve long-term maintenance of healthful behaviors following completion of HCMC's 16-week intensive obesity management course (Taking Steps Together (TST)). Next Steps, the focus of this study, will comprise a network of parent-led, community-based health maintenance programs that will be offered to TST graduate families.
Project Aims:
Aim 1: Establish a core parent leadership group and health maintenance program network that is self-sustaining and can serve the community for years to come.
Aim 2: Test the feasibility, acceptability and sustainability of the Next Steps programs.
Aim 3: Assess the impact of the Next Steps programs on helping participant families sustain or improve healthful behaviors and achieve or maintain healthy body mass index (BMI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Families that are graduates of the Taking Step Together program.
- Families with at least one overweight or obese child between the ages of 7-17.
- Family members of all ages who have graduated from the Taking Steps Together program will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Families who are not graduates of the Taking Steps Together program.
- Families who do not have one child that is between the ages of 7-17 and who is overweight or obese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrition/physical activity intervention
The intervention, Next Steps, comprises a network of community-led health maintenance programs offered to graduates of an initial intensive obesity course.
These health maintenance programs will aim to help participants maintain and improve healthful behaviors and body mass indices.
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Nutrition/physical activity intervention
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Sem intervenção: Usual care
Participants in the "No Intervention" arm will not have access to the Next Steps programs and will receive only usual care through their health care clinic.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maintain or lower body mass index
Prazo: up to 4 months
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Body mass index.
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up to 4 months
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Frequency and intensity of physical activity
Prazo: up to 4 months
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Frequency and intensity of physical activity
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up to 4 months
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Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
Prazo: up to 4 months
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Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
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up to 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chrisa Arcan, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: John D Anderson, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Investigador principal: Maria Galvan, Community Leader
- Investigador principal: Natividad Contreras, Community Leader
- Investigador principal: Aurolivia Reyes, Community Leader
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1303S29343
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