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Next Steps: a Community-led Solution to Address Childhood Obesity

30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota

Next Steps: a Community-led Solution to Sustaining Healthy Behaviors in Families Addressing Childhood Obesity

The purpose of Next Steps pilot intervention is to develop and test a new program designed to help low-income multiethnic families with overweight or obese children achieve long-term maintenance of healthful behaviors following completion of Hennepin County Medical Center's (HCMC) 16-week intensive obesity management course (Taking Steps Together (TST)).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Next Steps is a community based pilot intervention study conducted in collaboration between community leaders, the University of Minnesota, Hennepin County Medical Center (HCMC) and The Family Partnership. The study collaborators will develop and test a new program designed to help low-income multiethnic families with overweight or obese children achieve long-term maintenance of healthful behaviors following completion of HCMC's 16-week intensive obesity management course (Taking Steps Together (TST)). Next Steps, the focus of this study, will comprise a network of parent-led, community-based health maintenance programs that will be offered to TST graduate families.

Project Aims:

Aim 1: Establish a core parent leadership group and health maintenance program network that is self-sustaining and can serve the community for years to come.

Aim 2: Test the feasibility, acceptability and sustainability of the Next Steps programs.

Aim 3: Assess the impact of the Next Steps programs on helping participant families sustain or improve healthful behaviors and achieve or maintain healthy body mass index (BMI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Families that are graduates of the Taking Step Together program.
  • Families with at least one overweight or obese child between the ages of 7-17.
  • Family members of all ages who have graduated from the Taking Steps Together program will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Families who are not graduates of the Taking Steps Together program.
  • Families who do not have one child that is between the ages of 7-17 and who is overweight or obese

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrition/physical activity intervention
The intervention, Next Steps, comprises a network of community-led health maintenance programs offered to graduates of an initial intensive obesity course. These health maintenance programs will aim to help participants maintain and improve healthful behaviors and body mass indices.
Nutrition/physical activity intervention
Sin intervención: Usual care
Participants in the "No Intervention" arm will not have access to the Next Steps programs and will receive only usual care through their health care clinic.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maintain or lower body mass index
Periodo de tiempo: up to 4 months
Body mass index.
up to 4 months
Frequency and intensity of physical activity
Periodo de tiempo: up to 4 months
Frequency and intensity of physical activity
up to 4 months
Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
Periodo de tiempo: up to 4 months
Frequency of intake of healthful foods and reduction of unhealthful foods;
up to 4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chrisa Arcan, PhD, University of Minnesota
  • Investigador principal: John D Anderson, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
  • Investigador principal: Maria Galvan, Community Leader
  • Investigador principal: Natividad Contreras, Community Leader
  • Investigador principal: Aurolivia Reyes, Community Leader

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1303S29343

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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