- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01921842
Child Care Wellness Study on Nutrition and Physical Activity (CCWS)
9. srpna 2013 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Promoting Nutrition and Physical Activity in Child Care Centers
The study is an evaluation of a nutrition and physical activity intervention in child care centers in NC, CA, and CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The broad, long term goal is to develop a reproducible nutrition and physical activity intervention which utilizes child care consultant nutrition specialists to reduce the risk of overweight among children in regulated out-of-home child care. The objectives are:
- To train Child Care Health consultants (CCHCs) to become specialists in nutrition consultation in child care such that they will increase their daily consultation activities on nutrition, physical activity, and childhood overweight,
- To increase child care staff and parental knowledge of and positive attitudes toward providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers.,
- To strengthen child care center policies, procedures, practices and behaviors, regarding providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers, and
- To improve dietary intake and levels of physical activity, and to prevent increases in overweight and the risk of overweight as determined by body mass indexes among children in out-of-home child care centers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Child Care Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- In each of the three geographical areas (NC, CA, CT), two pairs of community-based child care centers in urban areas with English-speaking directors, kitchens, and with 50-60 children between the ages of 2 and 5 years, 35% of whom are eligible for subsidy.
Exclusion Criteria:
- If the randomly selected child care center has an open case of child abuse or neglect.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutrition and Physical Activity Training
NAP-SACC Child Care Wellness program administered in year 1 of study
|
Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
|
|
Jiný: Delayed Intervention Group
NAP-SACC Child Care Wellness Program is administered in year 2 of study.
|
Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition and Physical Activity Policies
Časové okno: Baseline, Year 1, Year 2
|
Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity policies at child care centers using criteria based on the national standards identified from resources such as NAEYC accreditation guidelines, Child and Adult Care Food Program (CACFP) policies and requirements, and the joint APHA/AAP publication Caring for our Children (American Academy of Pediatrics, American Public Health Association & National Resource Center for Health and Safety in Child Care, 2002; 1992).
If written policies were present, they were compared to the gold-standard criteria from the national resource material and assigned a rating of either none (no written policies), poor (written policies fail to meet either state regulatory criteria or national standards), adequate (meets state regulatory criteria but not all of the national standards), or excellent (meets all of the national criteria present).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition and Physical Activity Behaviors
Časové okno: Baseline, Year 1, Year 2
|
Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity behaviors at child care centers using the NAP SACC instrument intervention tool which consists of fifteen different areas of interest (9 nutrition and 6 physical activity) with several items each.
The total number of items scored, 34, evaluate the center's environment with regard to support of healthy eating and regular physical activity.
The instrument scoring is at one of four levels moving from minimal to best practice.
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Body-Mass Index (BMI) of children in child care centers
Časové okno: Baseline, Year 1, Year 2
|
Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes BMI of children at child care centers.
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan B Kotch, MD, University of North Carolina in Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-1861
- R40MC08727 (Jiné číslo grantu/financování: Maternal and Child Health Bureau)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .