- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01921842
Child Care Wellness Study on Nutrition and Physical Activity (CCWS)
9 augustus 2013 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Promoting Nutrition and Physical Activity in Child Care Centers
The study is an evaluation of a nutrition and physical activity intervention in child care centers in NC, CA, and CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The broad, long term goal is to develop a reproducible nutrition and physical activity intervention which utilizes child care consultant nutrition specialists to reduce the risk of overweight among children in regulated out-of-home child care. The objectives are:
- To train Child Care Health consultants (CCHCs) to become specialists in nutrition consultation in child care such that they will increase their daily consultation activities on nutrition, physical activity, and childhood overweight,
- To increase child care staff and parental knowledge of and positive attitudes toward providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers.,
- To strengthen child care center policies, procedures, practices and behaviors, regarding providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers, and
- To improve dietary intake and levels of physical activity, and to prevent increases in overweight and the risk of overweight as determined by body mass indexes among children in out-of-home child care centers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Child Care Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- In each of the three geographical areas (NC, CA, CT), two pairs of community-based child care centers in urban areas with English-speaking directors, kitchens, and with 50-60 children between the ages of 2 and 5 years, 35% of whom are eligible for subsidy.
Exclusion Criteria:
- If the randomly selected child care center has an open case of child abuse or neglect.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutrition and Physical Activity Training
NAP-SACC Child Care Wellness program administered in year 1 of study
|
Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
|
|
Ander: Delayed Intervention Group
NAP-SACC Child Care Wellness Program is administered in year 2 of study.
|
Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition and Physical Activity Policies
Tijdsspanne: Baseline, Year 1, Year 2
|
Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity policies at child care centers using criteria based on the national standards identified from resources such as NAEYC accreditation guidelines, Child and Adult Care Food Program (CACFP) policies and requirements, and the joint APHA/AAP publication Caring for our Children (American Academy of Pediatrics, American Public Health Association & National Resource Center for Health and Safety in Child Care, 2002; 1992).
If written policies were present, they were compared to the gold-standard criteria from the national resource material and assigned a rating of either none (no written policies), poor (written policies fail to meet either state regulatory criteria or national standards), adequate (meets state regulatory criteria but not all of the national standards), or excellent (meets all of the national criteria present).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Nutrition and Physical Activity Behaviors
Tijdsspanne: Baseline, Year 1, Year 2
|
Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity behaviors at child care centers using the NAP SACC instrument intervention tool which consists of fifteen different areas of interest (9 nutrition and 6 physical activity) with several items each.
The total number of items scored, 34, evaluate the center's environment with regard to support of healthy eating and regular physical activity.
The instrument scoring is at one of four levels moving from minimal to best practice.
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Body-Mass Index (BMI) of children in child care centers
Tijdsspanne: Baseline, Year 1, Year 2
|
Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes BMI of children at child care centers.
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan B Kotch, MD, University of North Carolina in Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-1861
- R40MC08727 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Maternal and Child Health Bureau)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .