- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01921842
Child Care Wellness Study on Nutrition and Physical Activity (CCWS)
9 de agosto de 2013 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Promoting Nutrition and Physical Activity in Child Care Centers
The study is an evaluation of a nutrition and physical activity intervention in child care centers in NC, CA, and CT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The broad, long term goal is to develop a reproducible nutrition and physical activity intervention which utilizes child care consultant nutrition specialists to reduce the risk of overweight among children in regulated out-of-home child care. The objectives are:
- To train Child Care Health consultants (CCHCs) to become specialists in nutrition consultation in child care such that they will increase their daily consultation activities on nutrition, physical activity, and childhood overweight,
- To increase child care staff and parental knowledge of and positive attitudes toward providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers.,
- To strengthen child care center policies, procedures, practices and behaviors, regarding providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers, and
- To improve dietary intake and levels of physical activity, and to prevent increases in overweight and the risk of overweight as determined by body mass indexes among children in out-of-home child care centers.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Child Care Centers
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- In each of the three geographical areas (NC, CA, CT), two pairs of community-based child care centers in urban areas with English-speaking directors, kitchens, and with 50-60 children between the ages of 2 and 5 years, 35% of whom are eligible for subsidy.
Exclusion Criteria:
- If the randomly selected child care center has an open case of child abuse or neglect.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrition and Physical Activity Training
NAP-SACC Child Care Wellness program administered in year 1 of study
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Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
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Otro: Delayed Intervention Group
NAP-SACC Child Care Wellness Program is administered in year 2 of study.
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Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Nutrition and Physical Activity Policies
Periodo de tiempo: Baseline, Year 1, Year 2
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Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity policies at child care centers using criteria based on the national standards identified from resources such as NAEYC accreditation guidelines, Child and Adult Care Food Program (CACFP) policies and requirements, and the joint APHA/AAP publication Caring for our Children (American Academy of Pediatrics, American Public Health Association & National Resource Center for Health and Safety in Child Care, 2002; 1992).
If written policies were present, they were compared to the gold-standard criteria from the national resource material and assigned a rating of either none (no written policies), poor (written policies fail to meet either state regulatory criteria or national standards), adequate (meets state regulatory criteria but not all of the national standards), or excellent (meets all of the national criteria present).
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Baseline, Year 1, Year 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Nutrition and Physical Activity Behaviors
Periodo de tiempo: Baseline, Year 1, Year 2
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Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity behaviors at child care centers using the NAP SACC instrument intervention tool which consists of fifteen different areas of interest (9 nutrition and 6 physical activity) with several items each.
The total number of items scored, 34, evaluate the center's environment with regard to support of healthy eating and regular physical activity.
The instrument scoring is at one of four levels moving from minimal to best practice.
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Baseline, Year 1, Year 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Body-Mass Index (BMI) of children in child care centers
Periodo de tiempo: Baseline, Year 1, Year 2
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Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes BMI of children at child care centers.
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Baseline, Year 1, Year 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B Kotch, MD, University of North Carolina in Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-1861
- R40MC08727 (Otro número de subvención/financiamiento: Maternal and Child Health Bureau)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .