- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01921842
Child Care Wellness Study on Nutrition and Physical Activity (CCWS)
9 de agosto de 2013 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Promoting Nutrition and Physical Activity in Child Care Centers
The study is an evaluation of a nutrition and physical activity intervention in child care centers in NC, CA, and CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The broad, long term goal is to develop a reproducible nutrition and physical activity intervention which utilizes child care consultant nutrition specialists to reduce the risk of overweight among children in regulated out-of-home child care. The objectives are:
- To train Child Care Health consultants (CCHCs) to become specialists in nutrition consultation in child care such that they will increase their daily consultation activities on nutrition, physical activity, and childhood overweight,
- To increase child care staff and parental knowledge of and positive attitudes toward providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers.,
- To strengthen child care center policies, procedures, practices and behaviors, regarding providing healthy foods, appropriate portions of foods, and appropriate levels of physical activity for young children in out-of-home child care centers, and
- To improve dietary intake and levels of physical activity, and to prevent increases in overweight and the risk of overweight as determined by body mass indexes among children in out-of-home child care centers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Child Care Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- In each of the three geographical areas (NC, CA, CT), two pairs of community-based child care centers in urban areas with English-speaking directors, kitchens, and with 50-60 children between the ages of 2 and 5 years, 35% of whom are eligible for subsidy.
Exclusion Criteria:
- If the randomly selected child care center has an open case of child abuse or neglect.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrition and Physical Activity Training
NAP-SACC Child Care Wellness program administered in year 1 of study
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Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
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Outro: Delayed Intervention Group
NAP-SACC Child Care Wellness Program is administered in year 2 of study.
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Nutrition And Physical activity Self-Assessment for Child Care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Nutrition and Physical Activity Policies
Prazo: Baseline, Year 1, Year 2
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Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity policies at child care centers using criteria based on the national standards identified from resources such as NAEYC accreditation guidelines, Child and Adult Care Food Program (CACFP) policies and requirements, and the joint APHA/AAP publication Caring for our Children (American Academy of Pediatrics, American Public Health Association & National Resource Center for Health and Safety in Child Care, 2002; 1992).
If written policies were present, they were compared to the gold-standard criteria from the national resource material and assigned a rating of either none (no written policies), poor (written policies fail to meet either state regulatory criteria or national standards), adequate (meets state regulatory criteria but not all of the national standards), or excellent (meets all of the national criteria present).
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Baseline, Year 1, Year 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Nutrition and Physical Activity Behaviors
Prazo: Baseline, Year 1, Year 2
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Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes nutrition and physical activity behaviors at child care centers using the NAP SACC instrument intervention tool which consists of fifteen different areas of interest (9 nutrition and 6 physical activity) with several items each.
The total number of items scored, 34, evaluate the center's environment with regard to support of healthy eating and regular physical activity.
The instrument scoring is at one of four levels moving from minimal to best practice.
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Baseline, Year 1, Year 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Body-Mass Index (BMI) of children in child care centers
Prazo: Baseline, Year 1, Year 2
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Determine if the use of a Nurse Child Care Health Consultant changes BMI of children at child care centers.
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Baseline, Year 1, Year 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B Kotch, MD, University of North Carolina in Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-1861
- R40MC08727 (Número de outro subsídio/financiamento: Maternal and Child Health Bureau)
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