Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicína spánku u lůžka

15. srpna 2013 aktualizováno: Fatima Dumas Cintra, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Intenzivní péče o spaní u lůžka

Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit roli spánkové medicíny na kardiologické jednotce intenzivní péče. Pacienti budou podrobeni noční polysomnografii. Ti jedinci se spánkovou apnoe budou léčeni CPAP během příjmu na JIP. Vyšetřovatelé také identifikují faktory, které spánek ohrožují, a budou jednat tak, aby je minimalizovali, aby zlepšili kvalitu spánku.

Po intervencích vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke snížení počtu dnů hospitalizace, závažným kardiovaskulárním příhodám (infarkt, reinfarkt, srdeční selhání a mrtvice) a celkové mortalitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při propuštění z nemocnice a po 1, 3 a 12 měsících zhodnotíme výskyt závažných kardiovaskulárních příhod (infarkt, reinfarkt, srdeční selhání a cévní mozková příhoda) a celkovou mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04128000
        • Nábor
        • Hospital Sao Paulo - Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatima Cintra, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luciana Storti Mancuso, BSN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní infarkt myokardu
  • Akutní dekompenzované srdeční selhání
  • Věk > 18 let
  • Příjem na kardiologickou jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Intravenózní sedace
  • Invazivní mechanická ventilace
  • hemodynamická nestabilita
  • použití intravenózních vazoaktivních léků
  • akutní respirační selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPAP
Pacienti s apnoe budou léčeni CPAP během noci.
Přístroj: CPAP
CPAP - kontinuální pozitivní tlak vzduchu u pacientů se spánkovou apnoe
Žádný zásah: Řízení
Jedna skupina ramen bude kontrolní a nebude dostávat léčbu CPAP během příjmu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny přijetí
Časové okno: 7 dní
Dny přijetí na kardiologické jednotce intenzivní péče
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinace akutního infarktu myokardu, reinfarktu, srdečního selhání a mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková mortalita
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bedsidesleep
  • AFIP (Jiné číslo grantu/financování: AFIP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit