Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedside Sleep Medicine

15. august 2013 opdateret af: Fatima Dumas Cintra, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Intensiv Cared Bedside Sleep Medicine

Efterforskerne havde til formål at evaluere rollen af ​​sengeliggende sovemedicin på en kardiologisk intensivafdeling. Patienterne vil blive underkastet en polysomnografi natten over. De personer med søvnapnø vil blive behandlet med CPAP under ICU-indlæggelsen. Efterforskerne vil også identificere de faktorer, der kompromitterer søvnen, og vil handle for at minimere dem for at forbedre søvnkvaliteten.

Efter interventionerne vil efterforskerne vurdere, om der er reducerede dage med hospitalsindlæggelse, større kardiovaskulære hændelser (infarkt, reinfarkt, hjertesvigt og slagtilfælde) og den samlede dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hospitalsudskrivelsen og efter 1, 3 og 12 måneder vil vi evaluere forekomsten af ​​større kardiovaskulære hændelser (infarkt, reinfarkt, hjertesvigt og slagtilfælde) og den samlede dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04128000
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Paulo - Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatima Cintra, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Luciana Storti Mancuso, BSN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt
  • Akut dekompenseret hjertesvigt
  • Alder > 18 år
  • Kardiologisk intensivafdelings indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Intravenøs sedation
  • Invasiv mekanisk ventilation
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • brug af intravenøse vasoaktive lægemidler
  • akut respirationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP
Patienter med apnø vil blive behandlet med CPAP i løbet af natten.
Enhed: CPAP
CPAP - kontinuerligt positivt lufttryk hos patienter med søvnapnø
Ingen indgriben: Styring
Den ene armgruppe vil være kontrol og vil ikke modtage CPAP-behandling under ICU-indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dages optagelse
Tidsramme: 7 dage
Indlæggelsesdage på kardiologisk intensivafdeling
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombination af akut myokardieinfarkt, reinfarkt, hjertesvigt og slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bedsidesleep
  • AFIP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AFIP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner