Medicina del sueño junto a la cama
15 de agosto de 2013 actualizado por: Fatima Dumas Cintra, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Medicina intensiva para el sueño junto a la cama
El objetivo de los investigadores fue evaluar el papel de la medicina del sueño junto a la cama en una unidad de cuidados intensivos de cardiología. Los pacientes serán sometidos a una polisomnografía nocturna. Aquellos individuos con apnea del sueño serán tratados con CPAP durante la admisión en la UCI. Asimismo, los investigadores identificarán los factores que comprometen el sueño y actuarán para minimizarlos para mejorar la calidad del sueño.
Tras las intervenciones, los investigadores evaluarán si se reducen los días de ingreso hospitalario, los eventos cardiovasculares mayores (infarto, reinfarto, insuficiencia cardiaca e ictus) y la mortalidad global.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al alta hospitalaria y al cabo de 1, 3 y 12 meses evaluaremos la aparición de eventos cardiovasculares mayores (infarto, reinfarto, insuficiencia cardiaca e ictus) y la mortalidad global.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatima Cintra, MD, PhD
- Número de teléfono: 55-11-55764618
- Correo electrónico: fatimacintra@interair.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luciana Storti Mancuso, BSN
- Número de teléfono: 55-11-55764230
- Correo electrónico: ljstorti@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04128000
- Reclutamiento
- Hospital Sao Paulo - Federal University of Sao Paulo
-
Contacto:
- Fatima Cintra, MD, PhD
- Número de teléfono: 55-11-55764618
- Correo electrónico: fatimacintra@interair.com.br
-
Investigador principal:
- Fatima Cintra, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Luciana Storti Mancuso, BSN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo del miocardio
- Insuficiencia cardiaca aguda descompensada
- Edad > 18 años
- Ingreso en unidad de cuidados intensivos de cardiología
Criterio de exclusión:
- Sedación intravenosa
- Ventilación mecánica invasiva
- inestabilidad hemodinámica
- uso de drogas vasoactivas intravenosas
- insuficiencia respiratoria aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CPAP
Los pacientes con apnea serán tratados con CPAP durante la noche.
|
CPAP - presión de aire positiva continua en pacientes con apnea del sueño
|
|
Sin intervención: Control
Un grupo de brazos será control y no recibirá tratamiento con CPAP durante la admisión en la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dias de ingreso
Periodo de tiempo: 7 días
|
Días de ingreso en la unidad de cuidados intensivos de cardiología
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Combinación de infarto agudo de miocardio, reinfarto, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P. The quality and duration of sleep in the intensive care setting: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2011 Mar;48(3):384-400. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.11.006. Epub 2010 Dec 24.
- Richards KC, O'Sullivan PS, Phillips RL. Measurement of sleep in critically ill patients. J Nurs Meas. 2000 Fall-Winter;8(2):131-44.
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Gami AS, Olson EJ, Shen WK, Wright RS, Ballman KV, Hodge DO, Herges RM, Howard DE, Somers VK. Obstructive sleep apnea and the risk of sudden cardiac death: a longitudinal study of 10,701 adults. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 13;62(7):610-6. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.080. Epub 2013 Jun 13.
- Freedman NS, Kotzer N, Schwab RJ. Patient perception of sleep quality and etiology of sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1155-62. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9806141.
- Aaron JN, Carlisle CC, Carskadon MA, Meyer TJ, Hill NS, Millman RP. Environmental noise as a cause of sleep disruption in an intermediate respiratory care unit. Sleep. 1996 Nov;19(9):707-10. doi: 10.1093/sleep/19.9.707.
- Martinez-Garcia MA, Campos-Rodriguez F, Catalan-Serra P, Soler-Cataluna JJ, Almeida-Gonzalez C, De la Cruz Moron I, Duran-Cantolla J, Montserrat JM. Cardiovascular mortality in obstructive sleep apnea in the elderly: role of long-term continuous positive airway pressure treatment: a prospective observational study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):909-16. doi: 10.1164/rccm.201203-0448OC. Epub 2012 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Insuficiencia cardiaca
- Síndromes de apnea del sueño
- Trastornos del sueño y la vigilia
Otros números de identificación del estudio
- bedsidesleep
- AFIP (Otro número de subvención/financiamiento: AFIP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CPAP
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Chinese University of Hong KongTerminado
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University of ZurichSwiss National Science FoundationTerminadoApnea obstructiva del sueño (AOS)Suiza
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Ulysses Magalang MDTerminadoApnea obstructiva del sueñoEstados Unidos
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesTerminadoApnea del Sueño ObstructivaEstados Unidos
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Krishna M. SundarTerminado
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University Hospital, GrenobleTerminadoDéficit de memoriaFrancia
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University Hospital, LilleTerminadoSíndromes de apnea del sueño | Epilepsias ParcialesFrancia
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Ohio State UniversityTerminadoInsuficiencia cardiaca | Apnea obstructiva del sueño | Insuficiencia Cardíaca CongestivaEstados Unidos
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, ChinaDesconocidoApnea del Sueño Obstructiva | Inflamación | Función Vascular | Presión positiva continua en la vía aérea | EndotelioTaiwán