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Medicina del sonno al capezzale

15 agosto 2013 aggiornato da: Fatima Dumas Cintra, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Medicina intensiva del sonno al capezzale

I ricercatori miravano a valutare il ruolo della medicina del sonno al capezzale in un'unità di terapia intensiva di cardiologia. I pazienti saranno sottoposti ad una polisonnografia notturna. Gli individui con apnea notturna saranno trattati con CPAP durante il ricovero in terapia intensiva. Inoltre, gli investigatori identificheranno i fattori che compromettono il sonno e agiranno per minimizzarli per migliorare la qualità del sonno.

Dopo gli interventi, gli investigatori valuteranno se ci sono giorni ridotti di ricovero ospedaliero, eventi cardiovascolari maggiori (infarto, reinfarto, insufficienza cardiaca e ictus) e mortalità complessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla dimissione dall'ospedale e successivamente a 1, 3 e 12 mesi valuteremo l'insorgenza di eventi cardiovascolari maggiori (infarto, reinfarto, insufficienza cardiaca e ictus) e la mortalità complessiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04128000
        • Reclutamento
        • Hospital Sao Paulo - Federal University of Sao Paulo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fatima Cintra, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luciana Storti Mancuso, BSN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto
  • Scompenso cardiaco acuto scompensato
  • Età > 18 anni
  • Ricovero in terapia intensiva di cardiologia

Criteri di esclusione:

  • Sedazione endovenosa
  • Ventilazione meccanica invasiva
  • instabilità emodinamica
  • uso di farmaci vasoattivi per via endovenosa
  • insufficienza respiratoria acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPAP
I pazienti con apnea saranno trattati con CPAP durante la notte.
Dispositivo: CPAP
CPAP - pressione dell'aria positiva continua nei pazienti con apnea notturna
Nessun intervento: Controllo
Un gruppo di braccio sarà di controllo e non riceverà il trattamento CPAP durante il ricovero in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni di ricovero
Lasso di tempo: 7 giorni
Giorni di ricovero nel reparto di terapia intensiva di cardiologia
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Combinazione di infarto miocardico acuto, reinfarto, scompenso cardiaco e ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bedsidesleep
  • AFIP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AFIP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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