- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01938976
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan (TAJPlus)
5. září 2013 aktualizováno: Dr. NIHAYA AL-SHEYAB, University of Technology, Sydney
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels, Nicotine Dependence, and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan
Study Hypotheses:
- adolescents in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show more awareness in regards to cigarettee smoking health effects and less nicotine dependencethan those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescents with asthma in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show less asthma symptoms and better control than those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescent smokers and passive smokers will exhibit higher levels of carbon monoxide (CO) in their breath than those who are not active or passive smokers.
- there is a positive correlation between self-report questions regarding student smoking status and levels of CO in their breath
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
815
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria: students in grades 7 and 8 in Irbid city high schools, can speak and read in both Arabic and English, obtain parental agreement, attend regular school.
-
Exclusion Criteria:students with other chronic diseases (rather than asthma),
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Adolescent Asthma Action
Adolescent Asthma Action in Jordan (TAJ) Plus the added class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and will be compared to the TAJ alone for its efficacy in decreasing smoking rates, lowering CO1 levela and nicotine dependence.
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Ostatní jména:
|
Experimentální: TAJ
TAJ Plus the class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and compared to TAJ alone
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nicotine dependence level
Časové okno: 3 months
|
Self-administered nicotine dependence scale will be used in order to measure nicotine dependence level for adolescent smokers and passive smokers
|
3 months
|
Asthma Contol level
Časové okno: 3 months
|
The pictorial version of the asthma control test will be measured for adolescents with asthma and recent wheezing
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Carbon monoxide (CO) breath test
Časové okno: 3 months
|
CO levels will be tested in adolescents' breath
|
3 months
|
knowledge about health effects of cigarettee smoking
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .