- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01938976
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan (TAJPlus)
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Dr. NIHAYA AL-SHEYAB, University of Technology, Sydney
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels, Nicotine Dependence, and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan
Study Hypotheses:
- adolescents in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show more awareness in regards to cigarettee smoking health effects and less nicotine dependencethan those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescents with asthma in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show less asthma symptoms and better control than those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescent smokers and passive smokers will exhibit higher levels of carbon monoxide (CO) in their breath than those who are not active or passive smokers.
- there is a positive correlation between self-report questions regarding student smoking status and levels of CO in their breath
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
815
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria: students in grades 7 and 8 in Irbid city high schools, can speak and read in both Arabic and English, obtain parental agreement, attend regular school.
-
Exclusion Criteria:students with other chronic diseases (rather than asthma),
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adolescent Asthma Action
Adolescent Asthma Action in Jordan (TAJ) Plus the added class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and will be compared to the TAJ alone for its efficacy in decreasing smoking rates, lowering CO1 levela and nicotine dependence.
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Otros nombres:
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Experimental: TAJ
TAJ Plus the class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and compared to TAJ alone
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Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nicotine dependence level
Periodo de tiempo: 3 months
|
Self-administered nicotine dependence scale will be used in order to measure nicotine dependence level for adolescent smokers and passive smokers
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3 months
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Asthma Contol level
Periodo de tiempo: 3 months
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The pictorial version of the asthma control test will be measured for adolescents with asthma and recent wheezing
|
3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carbon monoxide (CO) breath test
Periodo de tiempo: 3 months
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CO levels will be tested in adolescents' breath
|
3 months
|
|
knowledge about health effects of cigarettee smoking
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96/2012
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