- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01938976
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan (TAJPlus)
5 september 2013 bijgewerkt door: Dr. NIHAYA AL-SHEYAB, University of Technology, Sydney
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels, Nicotine Dependence, and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan
Study Hypotheses:
- adolescents in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show more awareness in regards to cigarettee smoking health effects and less nicotine dependencethan those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescents with asthma in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show less asthma symptoms and better control than those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescent smokers and passive smokers will exhibit higher levels of carbon monoxide (CO) in their breath than those who are not active or passive smokers.
- there is a positive correlation between self-report questions regarding student smoking status and levels of CO in their breath
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
815
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria: students in grades 7 and 8 in Irbid city high schools, can speak and read in both Arabic and English, obtain parental agreement, attend regular school.
-
Exclusion Criteria:students with other chronic diseases (rather than asthma),
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Adolescent Asthma Action
Adolescent Asthma Action in Jordan (TAJ) Plus the added class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and will be compared to the TAJ alone for its efficacy in decreasing smoking rates, lowering CO1 levela and nicotine dependence.
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Andere namen:
|
Experimenteel: TAJ
TAJ Plus the class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and compared to TAJ alone
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
nicotine dependence level
Tijdsspanne: 3 months
|
Self-administered nicotine dependence scale will be used in order to measure nicotine dependence level for adolescent smokers and passive smokers
|
3 months
|
Asthma Contol level
Tijdsspanne: 3 months
|
The pictorial version of the asthma control test will be measured for adolescents with asthma and recent wheezing
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Carbon monoxide (CO) breath test
Tijdsspanne: 3 months
|
CO levels will be tested in adolescents' breath
|
3 months
|
knowledge about health effects of cigarettee smoking
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .