- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01938976
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan (TAJPlus)
5. september 2013 oppdatert av: Dr. NIHAYA AL-SHEYAB, University of Technology, Sydney
Efficacy of School-Based, Peer-Led Asthma and Smoking Prevention Program on CO1 Levels, Nicotine Dependence, and Smoking Behavior Among Early Adolescents in Jordan
Study Hypotheses:
- adolescents in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show more awareness in regards to cigarettee smoking health effects and less nicotine dependencethan those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescents with asthma in intervention schools who are given Triple A program plus ASP will show less asthma symptoms and better control than those in the control schools who are given Triple A alone.
- adolescent smokers and passive smokers will exhibit higher levels of carbon monoxide (CO) in their breath than those who are not active or passive smokers.
- there is a positive correlation between self-report questions regarding student smoking status and levels of CO in their breath
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
815
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria: students in grades 7 and 8 in Irbid city high schools, can speak and read in both Arabic and English, obtain parental agreement, attend regular school.
-
Exclusion Criteria:students with other chronic diseases (rather than asthma),
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adolescent Asthma Action
Adolescent Asthma Action in Jordan (TAJ) Plus the added class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and will be compared to the TAJ alone for its efficacy in decreasing smoking rates, lowering CO1 levela and nicotine dependence.
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TAJ
TAJ Plus the class smoke free pledge will be implemented in high schools in Jordan and compared to TAJ alone
|
Its is a school-based peer-led asthma and smoking prevention program that aims at improving asthma control and lowering nicotine dependence among smokers.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nicotine dependence level
Tidsramme: 3 months
|
Self-administered nicotine dependence scale will be used in order to measure nicotine dependence level for adolescent smokers and passive smokers
|
3 months
|
|
Asthma Contol level
Tidsramme: 3 months
|
The pictorial version of the asthma control test will be measured for adolescents with asthma and recent wheezing
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carbon monoxide (CO) breath test
Tidsramme: 3 months
|
CO levels will be tested in adolescents' breath
|
3 months
|
|
knowledge about health effects of cigarettee smoking
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .