- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01942954
Zdraví Mobilní kognitivní stimulace při poruše užívání alkoholu
Výkonné funkce u pacientů s poruchou užívání alkoholu po přístupu kognitivní stimulace mobilního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lisboa
-
Sintra, Lisboa, Portugalsko, 2725
- Ares do Pinhal. Associação de Recuperação de Toxicodependentes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zahrnuti pouze pacienti, kteří dosáhli vyššího skóre než hraniční hodnoty pro svůj věk v testu Mini Mental Examination Test a bez klinických skóre v revidovaném kontrolním seznamu symptomů.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se závislostí na jiných látkách než na alkoholu nebo s anamnézou předchozích neurologických poruch byli ze studie vyloučeni. Pacienti byli také vyšetřeni na minimální počítačovou gramotnost; žádní pacienti nebyli vyloučeni kvůli nedostatku tohoto kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mobilní zdravotní kognitivní stimulace
Experimentální skupina
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina se skládá z obvyklé léčby alkoholové abstinence podle Minnesotského modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve výsledcích Frontal Assessment Battery - FAB
Časové okno: Před kognitivní rehabilitací - Po kognitivní rehabilitaci (1 měsíc - po 10 sezeních)
|
Účastníkům byla na začátku rehabilitace a po 10 rehabilitačních sezeních, která trvala přibližně jeden měsíc, hodnocena kognitivní funkce frontálního laloku (retence, pozornost a kalkulace, jazykové a zrakově-prostorové schopnosti).
|
Před kognitivní rehabilitací - Po kognitivní rehabilitaci (1 měsíc - po 10 sezeních)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pedro SP Gamito, PhD, Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge AG Oliveira, PhD, Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias
- Ředitel studie: Paulo JF Lopes, PhD, Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLB_AUD01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy