Remote Ischemic Preconditioning Induces Myocardial RISK Signaling Pathway in Patients Undergoing Valvular Heart Surgery
19. listopadu 2016 aktualizováno: Yonsei University
The aim of this study is to investigate whether RIPC protects the heart against ischemia reperfusion injury on the concentrically hypertrophied myocardium
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥20 years with severe degenerative AS presenting concentric remodeling of the LV, who were scheduled for AVR
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus,
- coronary stenosis ≥70%,
- renal failure (serum creatinine > 2.0 mg/dL),
- upper arm peripheral vascular disease,
- LV ejection fraction <50%
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
keeping the cuff deflated
|
|
Experimentální: RIPC group
|
Placement of automated cuff-inflator on the left upper arm after induction of anesthesia RIPCgroup-3 cycles of 5 min ischemia (300 mmHg inflation) & 5 min reperfusion (deflation)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Serum levels of CK-MB and Tn-T
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Serum levels of CK-MB and Tn-T
Časové okno: 12-hour after surgery
|
12-hour after surgery
|
|
Serum levels of CK-MB and Tn-T
Časové okno: 24-hour after surgery
|
24-hour after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Myocardial activation of protective signaling pathway
Časové okno: Before commencement of CPB
|
Before commencement of CPB
|
|
Myocardial activation of protective signaling pathway
Časové okno: After taking off CPB
|
After taking off CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0283
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .