Remote Ischemic Preconditioning Induces Myocardial RISK Signaling Pathway in Patients Undergoing Valvular Heart Surgery
19. november 2016 opdateret af: Yonsei University
The aim of this study is to investigate whether RIPC protects the heart against ischemia reperfusion injury on the concentrically hypertrophied myocardium
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥20 years with severe degenerative AS presenting concentric remodeling of the LV, who were scheduled for AVR
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus,
- coronary stenosis ≥70%,
- renal failure (serum creatinine > 2.0 mg/dL),
- upper arm peripheral vascular disease,
- LV ejection fraction <50%
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
keeping the cuff deflated
|
|
Eksperimentel: RIPC group
|
Placement of automated cuff-inflator on the left upper arm after induction of anesthesia RIPCgroup-3 cycles of 5 min ischemia (300 mmHg inflation) & 5 min reperfusion (deflation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum levels of CK-MB and Tn-T
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Serum levels of CK-MB and Tn-T
Tidsramme: 12-hour after surgery
|
12-hour after surgery
|
|
Serum levels of CK-MB and Tn-T
Tidsramme: 24-hour after surgery
|
24-hour after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myocardial activation of protective signaling pathway
Tidsramme: Before commencement of CPB
|
Before commencement of CPB
|
|
Myocardial activation of protective signaling pathway
Tidsramme: After taking off CPB
|
After taking off CPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2013
Først opslået (Skøn)
19. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0283
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .