Remote Ischemic Preconditioning Induces Myocardial RISK Signaling Pathway in Patients Undergoing Valvular Heart Surgery
19. November 2016 aktualisiert von: Yonsei University
The aim of this study is to investigate whether RIPC protects the heart against ischemia reperfusion injury on the concentrically hypertrophied myocardium
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥20 years with severe degenerative AS presenting concentric remodeling of the LV, who were scheduled for AVR
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus,
- coronary stenosis ≥70%,
- renal failure (serum creatinine > 2.0 mg/dL),
- upper arm peripheral vascular disease,
- LV ejection fraction <50%
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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keeping the cuff deflated
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Experimental: RIPC group
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Placement of automated cuff-inflator on the left upper arm after induction of anesthesia RIPCgroup-3 cycles of 5 min ischemia (300 mmHg inflation) & 5 min reperfusion (deflation)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum levels of CK-MB and Tn-T
Zeitfenster: baseline
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baseline
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Serum levels of CK-MB and Tn-T
Zeitfenster: 12-hour after surgery
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12-hour after surgery
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Serum levels of CK-MB and Tn-T
Zeitfenster: 24-hour after surgery
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24-hour after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Myocardial activation of protective signaling pathway
Zeitfenster: Before commencement of CPB
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Before commencement of CPB
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Myocardial activation of protective signaling pathway
Zeitfenster: After taking off CPB
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After taking off CPB
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0283
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