- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01954225
Role Udumbara Sutry v léčbě píštěle v Ano a vzácné případové studii (Bhagandara)
Anální píštěl je notoricky známé onemocnění kvůli četnosti recidiv. Bhagandara je různě definována jako trhlina, vřed nebo vřed v Bhaga (Perianální oblast) v okruhu 2 prstů od ní, způsobující bolestivý absces při otevření se nazývá Bhagandara. Sanskrtské slovo „Bhagandara“ má dvě složky – Bhaga a Darana. Bhaga znamená perianální oblast a Darana znamená trhat. Starověký chirurg Sushruta obhajoval různé typy operací v Sushruta Samhita. Obhajoval léčbu Kshara Sutra kvůli pravděpodobnosti recidivy po operaci. Sushruta popisuje mnoho druhů kshara jako Palasa, Kadali. Nejpozoruhodnější je mezi nimi Udumbara (Ficus Glomerata). Současná léčebná modalita Udumbara Kshara Sutra byla shledána účinnou díky svému působení na správné odvádění hnisu z píštěle, což vede ke správnému hojení, a jako adjuvantní terapie tím, že se zabrání opakování píštěle in ano.
Hypotéza; Současná léčebná modalita Udumber Sutra bude shledána užitečnou při léčbě píštěle in ano.
Přehled studie
Detailní popis
5leté dítě mužského pohlaví, přichází se stížnostmi na bolestivý výtokový vřídek na levé straně perianální oblasti a bolest s chirurgickou anamnézou incize a drenáže gluteálního abscesu provedeného před šesti měsíci. Při lokálním vyšetření měl pacient výbojný sinus v pozici 8 hodin na pravé straně perianální oblasti. Před plánováním léčby byly vyloučeny jiné etiologie.
V krátké celkové anestezii byla diagnóza potvrzena sondáží jako Fistula in ano. Vnitřní otevření píštěle bylo potvrzeno injekcí barviva methylenové modři přes vnější otvor. Dráha byla nasměrována vzhůru v análním kanálu bez jakéhokoli přítoku. Délka traktu byla 3 cm, což naznačovalo nízkou anální píštěl.
Poté byla přivázána Udumbara Sutra pokrývající celou spodní dráhu pro řezání a hojení za všech aseptických opatření. Pacient byl propuštěn následující den výkonu. Udumbara Sutra byla dovedně měněna každý týden. K podpoře hojení a ke snížení bolesti a zánětu byla předepisována i perorální antibiotika, protizánětlivé léky.
Celková doba léčby Udumbara Sutra byla 1,1/2 měsíce. Dráha se prořízla a zároveň se zahojila. Pacient byl sledován po dobu 6 měsíců pro kontrolu recidivy.
Sutra nebo Medicated seton byla standardní léčivá nit potřená latexem Udumbara (Ficus Glomerata), který má kvalitu řezání a hojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Amravati, Maharashtra, Indie, 444605
- Anand Surgical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient bez většího onemocnění. Fistula v ano bez přítoků ano bez komplikací.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetná píštěl a související ano rektální stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Udumbara sútra
Udumbara Sutra je standardní léčivá nit potřená latexem Udumbara (Ficus Glomerata), který má řezné a hojivé vlastnosti.
|
Udumbara sutra je standardní léčivá nit potřená latexem Udumbara (Ficus Glomerata), který má řezné a hojivé vlastnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití Udumbara sútry při léčbě píštěle v ano.
Časové okno: 1 a 1/2 měsíce
|
Udumbara Sutra má dobrý potenciál v managementu řezáním a hojením píštěle v ano, protože je méně zásadité.
|
1 a 1/2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití Udumbara Sutry k zamezení opakování píštěle v ano
Časové okno: 1 rok
|
Použití Udumbara Sutra bylo zjištěno jako velmi účinné při zabránění opakování.
Po roce nedochází k opakování.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1314
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fistula v Ano
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Daniel Steinemann, MDNeznámýHemoroidy | Anální trhliny | Rektální polyp | Rektální adenom | Fistula-in-anoŠvýcarsko
-
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergNábor
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityDokončeno
-
Government Ayurved College and HospitalDokončeno
-
London North West Healthcare NHS TrustDokončenoFistula v Ano | Ano FistulaSpojené království
-
London North West Healthcare NHS TrustUkončenoFistula v AnoSpojené království