- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01954225
Rôle d'Udumbara Sutra dans la prise en charge de la fistule à Ano, une étude de cas rare (Bhagandara)
La fistule anale est une maladie notoire en raison de son taux de récidive. Bhagandara est défini de manière variable comme une déchirure, un ulcère ou une ébullition à Bhaga (région périanale) à moins de 2 doigts de circonférence de celui-ci, provoquant un abcès douloureux lorsqu'il est ouvert est appelé Bhagandara. Le mot sanskrit « Bhagandara » a deux composants - Bhaga et Darana. Bhaga signifie région périanale et Darana signifie déchirer. L'ancien chirurgien Sushruta a préconisé divers types d'opérations à Sushruta Samhita. Il a préconisé le traitement Kshara Sutra en raison de la probabilité de récidive après la chirurgie. Sushruta décrit de nombreux types de kshara comme Palasa, Kadali. Le plus remarquable est Udumbara (Ficus Glomerata) parmi eux. La modalité de traitement actuelle Udumbara Kshara Sutra s'est avérée efficace en raison de son action de drainage approprié du pus de la fistule qui conduit à une guérison appropriée et en tant que thérapie adjuvante en évitant la récidive de la fistule anale.
Hypothèse; La modalité de traitement actuelle Udumber Sutra s'avérera utile dans la gestion de la fistule anale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un enfant de sexe masculin de 5 ans, se plaint d'une ébullition douloureuse sur le côté gauche de la région périanale et de douleurs avec des antécédents chirurgicaux d'incision et de drainage pour un abcès fessier effectué avant six mois. À l'examen local, le patient avait un sinus de décharge à 8 heures du côté droit de la région périanale. Avant de planifier le traitement, d'autres étiologies ont été exclues.
Sous anesthésie générale de courte durée, le diagnostic a été confirmé en sondant Fistula in ano. L'ouverture interne de la fistule a été confirmée en injectant un colorant bleu de méthylène par l'ouverture externe. La piste était dirigée vers le haut dans le canal anal sans aucun affluent. La longueur du trajet était de 3 cm, évoquant une fistule anale basse.
Ensuite, Udumbara Sutra a été attaché couvrant toute la piste sous-jacente pour la coupe et la guérison sous toutes les précautions aseptiques. Le patient est sorti le lendemain de l'intervention. L'Udumbara Sutra a été habilement changé chaque semaine. Pour favoriser la guérison et réduire la douleur et l'inflammation, des antibiotiques oraux, des médicaments anti-inflammatoires ont également été prescrits.
La durée totale du traitement Udumbara Sutra était de 1,1/2 mois. La piste a coupé et guéri simultanément. Le patient a été observé pendant une période de 6 mois pour vérifier la récidive.
Le sutra ou séton médicamenteux était un fil médicamenteux standard enduit de latex d'Udumbara (Ficus Glomerata), qui a la qualité de couper et de guérir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Amravati, Maharashtra, Inde, 444605
- Anand Surgical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient sans maladie grave. Fistule in ano sans affluents ano sans complication.
Critère d'exclusion:
- Fistules multiples et affections ano-rectales associées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Sutra d'Udumbara
L'Udumbara Sutra est un fil médicamenteux standard enduit de latex d'Udumbara (Ficus Glomerata) qui a des propriétés coupantes et cicatrisantes.
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Le sutra Udumbara est un fil médicamenteux standard enduit de latex d'Udumbara (Ficus Glomerata) qui a des propriétés coupantes et cicatrisantes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du sutra d'Udumbara dans la prise en charge de la fistule en ano.
Délai: 1&1/2 mois
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L'Udumbara Sutra a un bon potentiel dans la gestion par la coupe et la guérison de la fistule en ano parce qu'elle est de nature moins alcaline
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1&1/2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'Udumbara Sutra pour éviter la récurrence de la fistule dans l'anus
Délai: 1 an
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Utiliser Udumbara Sutra s'avère très efficace pour éviter les récidives.
Il n'y a pas de récidive après un an.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1314
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