- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01954225
De rol van Udumbara Sutra bij de behandeling van fistels in nog een zeldzame casestudy (Bhagandara)
De anale fistel is een beruchte ziekte vanwege het recidiefpercentage. Bhagandara wordt op verschillende manieren gedefinieerd als een traan, zweer of steenpuist bij Bhaga (Perianale regio) binnen 2 vingeromtrek ervan, die bij het openen een pijnlijk abces veroorzaakt, wordt Bhagandara genoemd. Het Sanskrietwoord 'Bhagandara' heeft twee componenten: Bhaga en Darana. Bhaga betekent perianaal gebied en Darana betekent scheuren. De oude chirurg Sushruta heeft verschillende soorten operaties in Sushruta Samhita bepleit. Hij heeft Kshara Sutra-behandeling bepleit vanwege de kans op herhaling na een operatie. Sushruta beschrijft veel soorten kshara zoals Palasa, Kadali. De meest opmerkelijke is onder hen Udumbara (Ficus Glomerata). De huidige behandelingsmodaliteit Udumbara Kshara Sutra is effectief bevonden vanwege de goede afvoer van pus uit de fistel die leidt tot een goede genezing en als adjuvante therapie door herhaling in fistel in ano te voorkomen.
Hypothese; De huidige behandelingsmodaliteit Udumber Sutra zal nuttig blijken te zijn bij de behandeling van fistel in ano.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een mannelijk kind van 5 jaar, komt met klachten van pijnlijke uitscheiding van steenpuisten aan de linkerkant van het perianale gebied en pijn met een chirurgische geschiedenis van incisie en drainage voor gluteaal abces gedaan vóór zes maanden. Bij plaatselijk onderzoek had de patiënt een uitvloeiende sinus om 8 uur aan de rechterkant van het perianale gebied. Voordat de behandeling werd gepland, werden andere etiologieën uitgesloten.
Onder korte algehele narcose werd de diagnose bevestigd door sonderen als fistel in ano. Interne opening van fistel werd bevestigd door methyleenblauw-kleurstof te injecteren via externe opening. De baan was naar boven gericht in het anale kanaal zonder enige zijrivier. De lengte van het kanaal was 3 cm, wat wijst op een lage anale fistel.
Vervolgens werd Udumbara Sutra vastgebonden en bedekte het hele onderliggende spoor voor snijden en genezen onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen. De patiënt werd de volgende dag van de procedure ontslagen. De Udumbara Sutra werd wekelijks vakkundig gewisseld. Om genezing te bevorderen en pijn en ontsteking te verminderen werden ook orale antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen voorgeschreven.
De totale duur van de Udumbara Sutra-behandeling was anderhalve maand. De baan sneed door en genas tegelijkertijd. De patiënt werd gedurende een periode van 6 maanden geobserveerd om te controleren op herhaling.
De Sutra of Medicinale seton was een standaard medicinale draad ingesmeerd met latex van Udumbara (Ficus Glomerata), die de kwaliteit heeft van snijden en genezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Amravati, Maharashtra, Indië, 444605
- Anand Surgical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zonder ernstige ziekte. Fistel in ano zonder zijrivieren ano zonder complicaties.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere fistels en bijbehorende ano-rectale aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Udumbara soetra
De Udumbara Sutra is een standaard medicinale draad ingesmeerd met latex van Udumbara (Ficus Glomerata) die snijdende en genezende eigenschappen heeft.
|
De Udumbara sutra is een standaard medicinale draad ingesmeerd met latex van Udumbara (Ficus Glomerata) die snijdende en genezende eigenschappen heeft.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van Udumbara sutra bij de behandeling van fistel in ano.
Tijdsspanne: 1&1/2 maand
|
De Udumbara Sutra heeft een goed potentieel in het beheer door het snijden en genezen van fistel in ano omdat het minder alkalisch van aard is
|
1&1/2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van Udumbara Sutra om herhaling van fistel in ano te voorkomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik Udumbara Sutra blijkt zeer effectief te zijn bij het voorkomen van herhaling.
Er is geen herhaling na een jaar.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1314
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .