- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01954225
Papel do Udumbara Sutra no Tratamento da Fístula em Ano, um Raro Estudo de Caso (Bhagandara)
A fístula anal é uma doença notória devido à sua taxa de recorrência. Bhagandara é definido de forma variável como uma lágrima, úlcera ou furúnculo em Bhaga (região perianal) dentro de uma circunferência de 2 dedos, causando um abscesso doloroso quando aberto é chamado de Bhagandara. A palavra sânscrita 'Bhagandara' tem dois componentes - Bhaga e Darana. Bhaga significa região perianal e Darana significa rasgar. O antigo Cirurgião Sushruta defendeu vários tipos de operações no Sushruta Samhita. Ele defendeu o tratamento com Kshara Sutra devido à probabilidade de recorrência após a cirurgia. Sushruta descreve muitos tipos de kshara como Palasa, Kadali. O mais notável é Udumbara (Ficus Glomerata) entre eles. A presente modalidade de tratamento Udumbara Kshara Sutra foi considerada eficaz devido à sua ação de drenagem adequada do pus da fístula que leva a uma cicatrização adequada e como terapia adjuvante por evitar a recorrência na fístula no ano.
Hipótese; A modalidade atual de tratamento Udumber Sutra será útil no tratamento da fístula anal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Criança do sexo masculino, 5 anos, com queixa de furúnculo de secreção dolorosa à esquerda em região perianal e dor com histórico cirúrgico de incisão e drenagem de abscesso glúteo realizado antes dos seis meses. No exame local, o paciente apresentava seio de descarga na posição de 8 horas no lado direito da região perianal. Antes de planejar o tratamento, outras etiologias foram descartadas.
Sob anestesia geral curta, o diagnóstico foi confirmado por sondagem como fístula no ano. A abertura interna da fístula foi confirmada pela injeção de corante azul de metileno através da abertura externa. A trilha foi direcionada para cima no canal anal sem qualquer afluente. O comprimento do trajeto era de 3cm, sugestivo de fístula anal baixa.
Então Udumbara Sutra foi amarrado cobrindo toda a trilha subjacente para cortar e curar sob todas as precauções assépticas. A paciente teve alta no dia seguinte ao procedimento. O Udumbara Sutra foi alterado habilmente semanalmente. Para promover a cicatrização e reduzir a dor e a inflamação, também foram prescritos antibióticos orais e anti-inflamatórios.
O período total de tratamento do Udumbara Sutra foi de 1 mês e meio. A pista cortou e simultaneamente curou. O paciente foi observado por um período de 6 meses para verificar a recorrência.
O Sutra ou Seton Medicado era um fio medicado padrão untado com látex de Udumbara (Ficus Glomerata), que possui qualidade de corte e cicatrização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Amravati, Maharashtra, Índia, 444605
- Anand Surgical Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sem doença grave. Fístula no ano sem tributárias ano sem complicação.
Critério de exclusão:
- Fístula múltipla e condições anorretais associadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Sutra Udumbara
O Udumbara Sutra é um fio medicamentoso padrão untado com látex de Udumbara (Ficus Glomerata) que tem propriedades cortantes e cicatrizantes.
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O sutra Udumbara é um fio medicinal padrão untado com látex de Udumbara (Ficus Glomerata) que tem propriedades cortantes e cicatrizantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do sutra Udumbara no tratamento da fístula no ano.
Prazo: 1 e 1/2 meses
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O Udumbara Sutra tem um bom potencial na gestão de corte e cura da fístula no ano porque é de natureza menos alcalina
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1 e 1/2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Udumbara Sutra para evitar a recorrência de fístula em ano
Prazo: 1 ano
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O uso do Udumbara Sutra é considerado muito eficaz para evitar a recorrência.
Não há recidiva após um ano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1314
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