- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01970293
AA Linkage for Alcohol Abusing Women Leaving Jail
8. září 2020 aktualizováno: Butler Hospital
The primary aims of this study are to test the hypotheses that among alcohol abusing and dependent jailed women returning to the community, adding an Alcoholic Anonymous (AA) linkage intervention will result in less alcohol use at follow-up, increased AA attendance once released, and decreased HIV/STI sexual risk behavior.
Additionally, this study seeks to test the hypotheses that increased AA attendance will mediate the effect of the AA linkage intervention on alcohol use and that percent days abstinent will mediate the effect of the intervention on HIV/STI sexual risk-taking outcomes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study participants must:
- Be 18 years or older
- Live in RI or MA within 20 miles of Providence and plan to remain in the area for the next 6 months
- Meet DSM-IV criteria for alcohol abuse or dependence in the last six months
- Do not expect to attend residential alcohol or drug treatment upon release
- Report STI/HIV sexual risk defined as unprotected heterosexual sex at least three times in the three months prior to incarceration
- Speak English.
- Be currently held at the Rhode Island Adult Correctional Institutions Jail facility
Women will be excluded from participation if they:
1. Cannot provide the name of at least two locator persons who will know where they can be found.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Introduction to AA volunteer
|
In-person, in jail introduction to an AA volunteer, who will offer assistance in attending 2 AA meetings.
|
|
Žádný zásah: AA materials offered
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in number of alcohol use days from baseline to 6 months
Časové okno: Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Timeline Followback (TLFB) participant recall of alcohol use days.
|
Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Timko C, Chatav Schonbrun Y, Anderson B, Johnson JE, Stein M. Perceived Substance Use Norms Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Sep;44(9):1834-1841. doi: 10.1111/acer.14403. Epub 2020 Sep 2.
- Schonbrun YC, Kurth M, Johnson J, Timko C, Stein M. Participant Evaluation of Twelve-Step Group Linkage for Jailed Women With Alcohol Use Disorder. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Mar;63(4):610-623. doi: 10.1177/0306624X18805598. Epub 2018 Oct 12.
- Timko C, Johnson JE, Kurth M, Schonbrun YC, Anderson BJ, Stein MD. Health Services Use Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. J Behav Health Serv Res. 2019 Jan;46(1):116-128. doi: 10.1007/s11414-018-9634-7.
- Hailemariam M, Stein M, Anderson B, Schonbrun YC, Moore K, Kurth M, Richie F, Johnson JE. Correlates of alcoholics anonymous affiliation among justice-involved women. BMC Womens Health. 2018 Jul 11;18(1):125. doi: 10.1186/s12905-018-0614-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01AA021732-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Introduction to AA volunteer
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAzienda Ospedaliera di Padova; University of Milan; Università degli Studi di...DokončenoKřehkost | Sarkopenická obezita | Podvýživa; ProteinItálie
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Rahmah Health FoundationRawalpindi Medical CollegeDokončeno
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalNeznámýÚzkostné poruchy | Posttraumatický stresový syndromŠvédsko
-
Shengyun LinDokončeno
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Bellus Health IncFDA Office of Orphan Products DevelopmentDokončenoGastrointestinální onemocnění | Onemocnění ledvin | Revmatoidní artritida | Nefrotický syndrom | Sekundární (AA) amyloidóza | Rodinný středomořský syndromSpojené státy, Izrael, Finsko, Francie, Itálie, Litva, Holandsko, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Krocan, Spojené království