- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01970293
AA Linkage for Alcohol Abusing Women Leaving Jail
8 de setembro de 2020 atualizado por: Butler Hospital
The primary aims of this study are to test the hypotheses that among alcohol abusing and dependent jailed women returning to the community, adding an Alcoholic Anonymous (AA) linkage intervention will result in less alcohol use at follow-up, increased AA attendance once released, and decreased HIV/STI sexual risk behavior.
Additionally, this study seeks to test the hypotheses that increased AA attendance will mediate the effect of the AA linkage intervention on alcohol use and that percent days abstinent will mediate the effect of the intervention on HIV/STI sexual risk-taking outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study participants must:
- Be 18 years or older
- Live in RI or MA within 20 miles of Providence and plan to remain in the area for the next 6 months
- Meet DSM-IV criteria for alcohol abuse or dependence in the last six months
- Do not expect to attend residential alcohol or drug treatment upon release
- Report STI/HIV sexual risk defined as unprotected heterosexual sex at least three times in the three months prior to incarceration
- Speak English.
- Be currently held at the Rhode Island Adult Correctional Institutions Jail facility
Women will be excluded from participation if they:
1. Cannot provide the name of at least two locator persons who will know where they can be found.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Introduction to AA volunteer
|
In-person, in jail introduction to an AA volunteer, who will offer assistance in attending 2 AA meetings.
|
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Sem intervenção: AA materials offered
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in number of alcohol use days from baseline to 6 months
Prazo: Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Timeline Followback (TLFB) participant recall of alcohol use days.
|
Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Timko C, Chatav Schonbrun Y, Anderson B, Johnson JE, Stein M. Perceived Substance Use Norms Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Sep;44(9):1834-1841. doi: 10.1111/acer.14403. Epub 2020 Sep 2.
- Schonbrun YC, Kurth M, Johnson J, Timko C, Stein M. Participant Evaluation of Twelve-Step Group Linkage for Jailed Women With Alcohol Use Disorder. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Mar;63(4):610-623. doi: 10.1177/0306624X18805598. Epub 2018 Oct 12.
- Timko C, Johnson JE, Kurth M, Schonbrun YC, Anderson BJ, Stein MD. Health Services Use Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. J Behav Health Serv Res. 2019 Jan;46(1):116-128. doi: 10.1007/s11414-018-9634-7.
- Hailemariam M, Stein M, Anderson B, Schonbrun YC, Moore K, Kurth M, Richie F, Johnson JE. Correlates of alcoholics anonymous affiliation among justice-involved women. BMC Womens Health. 2018 Jul 11;18(1):125. doi: 10.1186/s12905-018-0614-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA021732-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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