- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01970293
AA Linkage for Alcohol Abusing Women Leaving Jail
8. september 2020 oppdatert av: Butler Hospital
The primary aims of this study are to test the hypotheses that among alcohol abusing and dependent jailed women returning to the community, adding an Alcoholic Anonymous (AA) linkage intervention will result in less alcohol use at follow-up, increased AA attendance once released, and decreased HIV/STI sexual risk behavior.
Additionally, this study seeks to test the hypotheses that increased AA attendance will mediate the effect of the AA linkage intervention on alcohol use and that percent days abstinent will mediate the effect of the intervention on HIV/STI sexual risk-taking outcomes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study participants must:
- Be 18 years or older
- Live in RI or MA within 20 miles of Providence and plan to remain in the area for the next 6 months
- Meet DSM-IV criteria for alcohol abuse or dependence in the last six months
- Do not expect to attend residential alcohol or drug treatment upon release
- Report STI/HIV sexual risk defined as unprotected heterosexual sex at least three times in the three months prior to incarceration
- Speak English.
- Be currently held at the Rhode Island Adult Correctional Institutions Jail facility
Women will be excluded from participation if they:
1. Cannot provide the name of at least two locator persons who will know where they can be found.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Introduction to AA volunteer
|
In-person, in jail introduction to an AA volunteer, who will offer assistance in attending 2 AA meetings.
|
|
Ingen inngripen: AA materials offered
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in number of alcohol use days from baseline to 6 months
Tidsramme: Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Timeline Followback (TLFB) participant recall of alcohol use days.
|
Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Timko C, Chatav Schonbrun Y, Anderson B, Johnson JE, Stein M. Perceived Substance Use Norms Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Sep;44(9):1834-1841. doi: 10.1111/acer.14403. Epub 2020 Sep 2.
- Schonbrun YC, Kurth M, Johnson J, Timko C, Stein M. Participant Evaluation of Twelve-Step Group Linkage for Jailed Women With Alcohol Use Disorder. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Mar;63(4):610-623. doi: 10.1177/0306624X18805598. Epub 2018 Oct 12.
- Timko C, Johnson JE, Kurth M, Schonbrun YC, Anderson BJ, Stein MD. Health Services Use Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. J Behav Health Serv Res. 2019 Jan;46(1):116-128. doi: 10.1007/s11414-018-9634-7.
- Hailemariam M, Stein M, Anderson B, Schonbrun YC, Moore K, Kurth M, Richie F, Johnson JE. Correlates of alcoholics anonymous affiliation among justice-involved women. BMC Womens Health. 2018 Jul 11;18(1):125. doi: 10.1186/s12905-018-0614-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AA021732-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Introduction to AA volunteer
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanomForente stater