- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01970293
AA Linkage for Alcohol Abusing Women Leaving Jail
8. september 2020 opdateret af: Butler Hospital
The primary aims of this study are to test the hypotheses that among alcohol abusing and dependent jailed women returning to the community, adding an Alcoholic Anonymous (AA) linkage intervention will result in less alcohol use at follow-up, increased AA attendance once released, and decreased HIV/STI sexual risk behavior.
Additionally, this study seeks to test the hypotheses that increased AA attendance will mediate the effect of the AA linkage intervention on alcohol use and that percent days abstinent will mediate the effect of the intervention on HIV/STI sexual risk-taking outcomes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study participants must:
- Be 18 years or older
- Live in RI or MA within 20 miles of Providence and plan to remain in the area for the next 6 months
- Meet DSM-IV criteria for alcohol abuse or dependence in the last six months
- Do not expect to attend residential alcohol or drug treatment upon release
- Report STI/HIV sexual risk defined as unprotected heterosexual sex at least three times in the three months prior to incarceration
- Speak English.
- Be currently held at the Rhode Island Adult Correctional Institutions Jail facility
Women will be excluded from participation if they:
1. Cannot provide the name of at least two locator persons who will know where they can be found.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Introduction to AA volunteer
|
In-person, in jail introduction to an AA volunteer, who will offer assistance in attending 2 AA meetings.
|
|
Ingen indgriben: AA materials offered
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in number of alcohol use days from baseline to 6 months
Tidsramme: Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Timeline Followback (TLFB) participant recall of alcohol use days.
|
Baseline, 1, 3, and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Timko C, Chatav Schonbrun Y, Anderson B, Johnson JE, Stein M. Perceived Substance Use Norms Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2020 Sep;44(9):1834-1841. doi: 10.1111/acer.14403. Epub 2020 Sep 2.
- Schonbrun YC, Kurth M, Johnson J, Timko C, Stein M. Participant Evaluation of Twelve-Step Group Linkage for Jailed Women With Alcohol Use Disorder. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Mar;63(4):610-623. doi: 10.1177/0306624X18805598. Epub 2018 Oct 12.
- Timko C, Johnson JE, Kurth M, Schonbrun YC, Anderson BJ, Stein MD. Health Services Use Among Jailed Women with Alcohol Use Disorders. J Behav Health Serv Res. 2019 Jan;46(1):116-128. doi: 10.1007/s11414-018-9634-7.
- Hailemariam M, Stein M, Anderson B, Schonbrun YC, Moore K, Kurth M, Richie F, Johnson JE. Correlates of alcoholics anonymous affiliation among justice-involved women. BMC Womens Health. 2018 Jul 11;18(1):125. doi: 10.1186/s12905-018-0614-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AA021732-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Introduction to AA volunteer
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende melanom | Stadie IV melanomForenede Stater