- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01972802
Mezinárodní studie rakoviny hlavy a krku, genetika a životní prostředí (InterCHANGE). (InterCHANGE)
29. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Naším obecným cílem je porozumět roli faktorů životního stylu, genetiky a HPV infekce ve vývoji a prognóze rakoviny hlavy a krku zejména v Asii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Tiapei, Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
NTUH PACIENT HLAVA A KRKU A OVLÁDÁNÍ
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18~80 pacientů s rakovinou hlavy a krku
- Orální, orofarynx a hypofarynx (C00-C14)
- Rakovina hrtanu (C32)
- *Pokud je to možné, rakovina jícnu (C15)
Kritéria vyloučení:
- Slinná žláza (C07-C08)
- nosohltan (C11)
- Štítná žláza (C79.3)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikový faktor rakoviny hlavy a krku
Časové okno: Čtyři roky
|
vyhodnotit souvislost mezi určitými environmentálními expozicemi (např.
kouření cigaret, pití alkoholu, žvýkání betelových oříšků…) a rakoviny hlavy a krku, posoudit vliv genetických faktorů, včetně SNP a variace počtu kopií (CNV) prostřednictvím analýzy hlavního účinku a interakce gen-gen
|
Čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201006077R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .