- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01972802
Internationale Studie zu Kopf- und Halskrebs, Genetik und Umwelt (InterCHANGE). (InterCHANGE)
29. Oktober 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Rolle von Lebensstilfaktoren, Genetik und HPV-Infektion bei der Entwicklung und Prognose von Kopf- und Halskrebs, insbesondere in Asien, zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
- Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen bestimmten Umweltbelastungen (z. B. Zigarettenrauchen, Alkoholkonsum, Kauen von Betelnüssen) und Kopf- und Halskrebs
- Bewerten Sie die Wirkung genetischer Faktoren, einschließlich SNP und Kopienzahlvariation (CNV), durch Analyse sowohl der Hauptwirkung als auch der Gen-Gen-Interaktion
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei
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Tiapei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
NTUH KOPF-Hals-PATIENT UND KONTROLLEN
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18–80 Patienten mit Kopf- und Halskrebs
- Oral, Oropharynx und Hypopharynx (C00-C14)
- Kehlkopfkrebs (C32)
- *Speiseröhrenkrebs wenn möglich (C15)
Ausschlusskriterien:
- Speicheldrüse (C07-C08)
- Nasopharynx (C11)
- Schilddrüse (C79.3)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktor für Kopf- und Halskrebs
Zeitfenster: Vier Jahre
|
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen bestimmten Umweltexpositionen (z. B.
B. Zigarettenrauchen, Alkoholkonsum, Kauen von Betelnüssen usw.) und Kopf- und Halskrebs, bewerten Sie die Wirkung genetischer Faktoren, einschließlich SNP und Kopienzahlvariation (CNV), durch Analyse sowohl der Hauptwirkung als auch der Gen-Gen-Interaktion
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Vier Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201006077R
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