- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01972802
Internationale studie naar kanker van het hoofd en de nek, genetica en omgeving (InterCHANGE). (InterCHANGE)
29 oktober 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Ons algemene doel is om inzicht te krijgen in de rol van leefstijlfactoren, genetica en HPV-infectie bij de ontwikkeling en prognose van hoofd-halskanker, met name in Azië.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
- Evalueer de associatie tussen bepaalde omgevingsblootstellingen (bijv. Sigaretten roken, alcohol drinken, kauwen op betelnoten...) en hoofd- en nekkanker
- Beoordeel het effect van genetische factoren, inclusief zowel SNP als Copy Number Variation (CNV) door analyse van zowel het hoofdeffect als gen-geninteractie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Tiapei, Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
NTUH HOOFD- EN HALS PATIËNT EN BEDIENINGSELEMENTEN
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18~80 Incident bij patiënten met hoofd-halskanker
- Oraal, orofarynx en hypofarynx (C00-C14)
- Larynxkanker (C32)
- *Slokdarmkanker indien mogelijk (C15)
Uitsluitingscriteria:
- Speekselklier (C07-C08)
- Nasopharynx (C11)
- Schildklier (C79.3)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactor voor hoofd-halskanker
Tijdsspanne: Vier jaar
|
evalueer het verband tussen bepaalde milieublootstellingen (bijv.
roken van sigaretten, alcohol drinken, kauwen op betelnoten...) en hoofd- en halskankers, het effect van genetische factoren beoordelen, waaronder zowel SNP als kopie-aantalvariatie (CNV) door analyse van zowel het hoofdeffect als de gen-gen-interactie
|
Vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201006077R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .