Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JointADventure: A Worksite Activity-Diet Intervention for Chronic Knee Pain

29. prosince 2014 aktualizováno: Rowland W. Chang, Northwestern University

JointADventure: A worksite activity-diet intervention for chronic knee pain is a randomized controlled trial evaluation of a physical activity and nutritional worksite intervention to decrease symptoms and disability associated with knee osteoarthritis (OA), a major public health problem and a leading cause of work disability and work absenteeism/presenteeism in the US workforce.

The overarching goal of this project is to find an effective and sustainable intervention strategy that can assist large populations of persons with or at risk for knee OA to attain and maintain healthy dietary and physical activity behaviors. This project has to potential to have a tremendous impact on improving symptoms and quality of life of persons with chronic knee pain and decreasing the functional limitation, work absenteeism/presenteeism, and soaring healthcare utilization associated with knee OA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will utilize a partnership with Blue Cross Blue Shield of Illinois (BCBSIL), a highly supportive wellness partner, with a strong history of investment in the health of its employees and subscribers. The combined Activity/Dietary (AD) intervention is administered by health professionals trained in motivational interviewing as healthy lifestyle coaches.

Over the first 6 months, the coaches provide:

  • individualized counseling based on a comprehensive assessment of baseline clinical, functional and behavioral factors that are barriers to healthy physical activity and dietary behaviors
  • group education, the content of which is modeled after the highly successful Diabetes Prevention Program physical activity/dietary intervention, and customized for those with knee symptoms.

Follow-up assessments continue for 6 additional months.

Specific aims are to:

  1. assess the feasibility of conducting a randomized controlled trial of the JointADventure intervention at this worksite
  2. estimate the effectiveness of the intervention to decrease body weight, improve dietary habits, and increase objectively-measured physical activity
  3. to improve objectively measured functional performance
  4. to improve self-reported arthritis-specific and generic health status and health utility

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
        • Blue Cross Blue Shield of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Preventive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BCBSIL employee
  • Must be able to ambulate household distances (50 ft)
  • Must be able to read and speak English
  • Pain, aching, stiffness in or around one or both knees on most days for at least one month during the past 12 months
  • BMI of >25, but <40

Exclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of fibromyalgia
  • Any co-morbidity that is more functionally limiting than the knee symptoms (e.g. spinal stenosis, peripheral vascular disease or residual effects of stroke)
  • Comorbid condition (based on medication review) that contraindicates a physical activity or dietary intervention
  • Total joint replacement surgery within 1 year or plans for total joint replacement in the next 12 months
  • Plans to relocate away from the Chicago-land area in the next 12 months
  • Being on a special diet that is inconsistent with the DASH diet
  • Concurrent involvement in a weight loss program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A worksite activity-diet intervention
A 12 month intensive program that includes individual sessions, interactive group sessions and online activities.
Behaviorální: A worksite activity-diet intervention
Žádný zásah: Motiva Program
The Motiva Program is the internal corporate wellness program offered to all BCBSIL employees.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
change in accelerometer counts/day
Časové okno: Baseline, 3, 6 and 12 months
Baseline, 3, 6 and 12 months
change in kilocalorie intake
Časové okno: Baseline, 3, 6 and 12 months
Baseline, 3, 6 and 12 months
percent change in body weight
Časové okno: Baseline, 3, 6 and 12 months
Baseline, 3, 6 and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
20 meter walk
Časové okno: Baseline, 3, 6 and 12 months
Change in walking velocity
Baseline, 3, 6 and 12 months
chair stand test
Časové okno: Baseline, 3, 6 and 12 months
Change in chair-stand rate
Baseline, 3, 6 and 12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)pain and function scores, Patient-Reported Objective Measurement Information System (PROMIS)scores, and change in Short Form 6D (SF-6D) utility scores
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Blue Cross Blue Shield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AR062317 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A worksite activity-diet intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit