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JointADventure: A Worksite Activity-Diet Intervention for Chronic Knee Pain

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Rowland W. Chang, Northwestern University

JointADventure: A worksite activity-diet intervention for chronic knee pain is a randomized controlled trial evaluation of a physical activity and nutritional worksite intervention to decrease symptoms and disability associated with knee osteoarthritis (OA), a major public health problem and a leading cause of work disability and work absenteeism/presenteeism in the US workforce.

The overarching goal of this project is to find an effective and sustainable intervention strategy that can assist large populations of persons with or at risk for knee OA to attain and maintain healthy dietary and physical activity behaviors. This project has to potential to have a tremendous impact on improving symptoms and quality of life of persons with chronic knee pain and decreasing the functional limitation, work absenteeism/presenteeism, and soaring healthcare utilization associated with knee OA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

We will utilize a partnership with Blue Cross Blue Shield of Illinois (BCBSIL), a highly supportive wellness partner, with a strong history of investment in the health of its employees and subscribers. The combined Activity/Dietary (AD) intervention is administered by health professionals trained in motivational interviewing as healthy lifestyle coaches.

Over the first 6 months, the coaches provide:

  • individualized counseling based on a comprehensive assessment of baseline clinical, functional and behavioral factors that are barriers to healthy physical activity and dietary behaviors
  • group education, the content of which is modeled after the highly successful Diabetes Prevention Program physical activity/dietary intervention, and customized for those with knee symptoms.

Follow-up assessments continue for 6 additional months.

Specific aims are to:

  1. assess the feasibility of conducting a randomized controlled trial of the JointADventure intervention at this worksite
  2. estimate the effectiveness of the intervention to decrease body weight, improve dietary habits, and increase objectively-measured physical activity
  3. to improve objectively measured functional performance
  4. to improve self-reported arthritis-specific and generic health status and health utility

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
        • Blue Cross Blue Shield of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Preventive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BCBSIL employee
  • Must be able to ambulate household distances (50 ft)
  • Must be able to read and speak English
  • Pain, aching, stiffness in or around one or both knees on most days for at least one month during the past 12 months
  • BMI of >25, but <40

Exclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of fibromyalgia
  • Any co-morbidity that is more functionally limiting than the knee symptoms (e.g. spinal stenosis, peripheral vascular disease or residual effects of stroke)
  • Comorbid condition (based on medication review) that contraindicates a physical activity or dietary intervention
  • Total joint replacement surgery within 1 year or plans for total joint replacement in the next 12 months
  • Plans to relocate away from the Chicago-land area in the next 12 months
  • Being on a special diet that is inconsistent with the DASH diet
  • Concurrent involvement in a weight loss program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A worksite activity-diet intervention
A 12 month intensive program that includes individual sessions, interactive group sessions and online activities.
Verhalten: A worksite activity-diet intervention
Kein Eingriff: Motiva Program
The Motiva Program is the internal corporate wellness program offered to all BCBSIL employees.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change in accelerometer counts/day
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Baseline, 3, 6 and 12 months
change in kilocalorie intake
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Baseline, 3, 6 and 12 months
percent change in body weight
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Baseline, 3, 6 and 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
20 meter walk
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Change in walking velocity
Baseline, 3, 6 and 12 months
chair stand test
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 and 12 months
Change in chair-stand rate
Baseline, 3, 6 and 12 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)pain and function scores, Patient-Reported Objective Measurement Information System (PROMIS)scores, and change in Short Form 6D (SF-6D) utility scores
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Blue Cross Blue Shield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AR062317 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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