- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01978847
Retrospective Review of Anterior and Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries
Proposal for Retrospective Review of Anterior&Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries Performed at OSU.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Spinal arthrodesis can be performed through either anterior, posterior, or lateral approaches for a variety of traumatic, degenerative, or deformity conditions. In recent years, the development of more sophisticated segmental instrumentation techniques and hardware has allowed for incorporation of multiple spinal levels in single settings. The long-term consequences for spinal motion segments adjacent to such fusions remain unknown.
The investigators propose to undertake a retrospective case study analysis evaluating both radiologic and clinical parameters indicative of adjacent-segment pathology in patients who have undergone instrumented arthrodesis procedures at Ohio State University, performed by either Dr. Francis Farhadi, James B. Elder, or Gary Rea.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State Unviersity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Must have had a Spinal arthrodesis procedure at Ohio State University
Exclusion Criteria:
- NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The number of patients with radiologic evidence of fusion
Časové okno: 5 years
|
Radiologic review will include X-Rays, CT, and MRI at pre-surgery, as well as X-rays at 6 weeks, 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months post-operatively.
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The number of patient with clinical evidences of fusions
Časové okno: 5 years
|
examples of clinical measurement are Pain Scores and the Visual Analog Scale
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Farhadi, MDPHD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013H0153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .