- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01978847
Retrospective Review of Anterior and Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries
Proposal for Retrospective Review of Anterior&Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries Performed at OSU.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spinal arthrodesis can be performed through either anterior, posterior, or lateral approaches for a variety of traumatic, degenerative, or deformity conditions. In recent years, the development of more sophisticated segmental instrumentation techniques and hardware has allowed for incorporation of multiple spinal levels in single settings. The long-term consequences for spinal motion segments adjacent to such fusions remain unknown.
The investigators propose to undertake a retrospective case study analysis evaluating both radiologic and clinical parameters indicative of adjacent-segment pathology in patients who have undergone instrumented arthrodesis procedures at Ohio State University, performed by either Dr. Francis Farhadi, James B. Elder, or Gary Rea.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State Unviersity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must have had a Spinal arthrodesis procedure at Ohio State University
Exclusion Criteria:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The number of patients with radiologic evidence of fusion
Tidsramme: 5 years
|
Radiologic review will include X-Rays, CT, and MRI at pre-surgery, as well as X-rays at 6 weeks, 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months post-operatively.
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The number of patient with clinical evidences of fusions
Tidsramme: 5 years
|
examples of clinical measurement are Pain Scores and the Visual Analog Scale
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis Farhadi, MDPHD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013H0153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .