- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01978847
Retrospective Review of Anterior and Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries
Proposal for Retrospective Review of Anterior&Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries Performed at OSU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Spinal arthrodesis can be performed through either anterior, posterior, or lateral approaches for a variety of traumatic, degenerative, or deformity conditions. In recent years, the development of more sophisticated segmental instrumentation techniques and hardware has allowed for incorporation of multiple spinal levels in single settings. The long-term consequences for spinal motion segments adjacent to such fusions remain unknown.
The investigators propose to undertake a retrospective case study analysis evaluating both radiologic and clinical parameters indicative of adjacent-segment pathology in patients who have undergone instrumented arthrodesis procedures at Ohio State University, performed by either Dr. Francis Farhadi, James B. Elder, or Gary Rea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State Unviersity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must have had a Spinal arthrodesis procedure at Ohio State University
Exclusion Criteria:
- NA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The number of patients with radiologic evidence of fusion
Periodo de tiempo: 5 years
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Radiologic review will include X-Rays, CT, and MRI at pre-surgery, as well as X-rays at 6 weeks, 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months post-operatively.
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5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The number of patient with clinical evidences of fusions
Periodo de tiempo: 5 years
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examples of clinical measurement are Pain Scores and the Visual Analog Scale
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Farhadi, MDPHD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013H0153
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