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Retrospective Review of Anterior and Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries

18 de septiembre de 2019 actualizado por: H Francis Farhadi, MD, PhD

Proposal for Retrospective Review of Anterior&Posterior Cervical, Thoracic, and Lumbar Instrumented Arthrodesis Surgeries Performed at OSU.

Retrospective review will allow for an evaluation of potential patient- or procedure-related factors that are associated with the development of either radiologic or clinical adjacent-segment pathology.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Spinal arthrodesis can be performed through either anterior, posterior, or lateral approaches for a variety of traumatic, degenerative, or deformity conditions. In recent years, the development of more sophisticated segmental instrumentation techniques and hardware has allowed for incorporation of multiple spinal levels in single settings. The long-term consequences for spinal motion segments adjacent to such fusions remain unknown.

The investigators propose to undertake a retrospective case study analysis evaluating both radiologic and clinical parameters indicative of adjacent-segment pathology in patients who have undergone instrumented arthrodesis procedures at Ohio State University, performed by either Dr. Francis Farhadi, James B. Elder, or Gary Rea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State Unviersity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Spinal arthrodesis can be performed through either anterior, posterior, or lateral approaches for a variety of traumatic, degenerative, or deformity conditions.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must have had a Spinal arthrodesis procedure at Ohio State University

Exclusion Criteria:

  • NA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The number of patients with radiologic evidence of fusion
Periodo de tiempo: 5 years
Radiologic review will include X-Rays, CT, and MRI at pre-surgery, as well as X-rays at 6 weeks, 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months post-operatively.
5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The number of patient with clinical evidences of fusions
Periodo de tiempo: 5 years
examples of clinical measurement are Pain Scores and the Visual Analog Scale
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Farhadi, MDPHD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013H0153

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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