- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01993056
Vliv 11+ na výskyt zranění a skóre FMS u zkušených fotbalistů
22. listopadu 2013 aktualizováno: Anne Krieg M.D., Universität des Saarlandes
Podle dostupných údajů je míra zranění v mužském veteránském fotbalu vysoká.
Žádá se o zásahy k prevenci zranění.
Zahřívací program 11+ byl vyvinut odborníky z FIFA a skládá se z několika cvičení o celkové délce asi 20 minut.
Tato studie bude zkoumat vliv 11+ na výskyt zranění a skóre funkčního pohybu (FMS) u mužských veteránů fotbalu.
Kromě toho je třeba zkoumat, zda existuje vztah mezi skóre FMS a výskytem zranění.
Pro tento účel se 11+-program provádí za podmínek pod dohledem během jedné pravidelné sezóny v randomizovaném kontrolovaném designu studie.
Zranění jsou dokumentována prostřednictvím dotazníků v souladu s prohlášením FIFA.
FMS-Score se hodnotí před a po období intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
265
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Německo, 66111
- Saarland University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužští veteránští fotbalisté ve věku 32 let a starší, kteří jsou členy klubu veteránů; pravidelné tréninky a zápasy
Kritéria vyloučení:
- velké poranění se ztrátou času, chronické zánětlivé onemocnění kloubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: rozcvička s 11+
„FIFA 11+“ je kompletní zahřívací program zaměřený na snížení běžných fotbalových zranění
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
kontrolní skupina dodržuje svůj pravidelný tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt zranění
Časové okno: Srpen 2011 – červen 2012
|
výskyt zranění (zranění na 1000 hodin fotbalu)
|
Srpen 2011 – červen 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Hammes, Saarland University, Institute for Sports and Preventive Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saarland University 10/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na "FIFA 11+"
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | Sémantická demence | Behaviorální varianta frontotemporální demence | CBD | Apraxie řeči | MSA - Multiple System Atrophy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Sémantická afázieSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoHemofilie A | Von Willebrandova nemocSpojené státy
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdDokončenoOnemocnění žaludkuJaponsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoLeukémie | Chronická myeloidní leukémie | Chronická myeloidní leukémieSpojené státy
-
Cartesian TherapeuticsDokončeno
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Zatím nenabíráme