- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01998373
Group Training and Quality of Life and Reduction of Pain in Rheumatoid Arthritis Patients
The Effect of Group Training on the Quality of Life and Reduction of Pain in Rheumatoid Arthritis Patients
Abstract
Background:
It is documented that some patient education interventions, preferably with a behavioral component included, may improve pain, disability and moods Purpose of the study: the purpose of this study was to improve the quality of life and reduce pain in rheumatoid arthritis patients.
Methods:
Patients were allocated to a patient training intervention group and patient without training intervention group. Both groups received routine treatments while the patient training intervention group, in addition to the routine treatments received training booklets and participated in the training workshop. All the extracted data from the written questionnaire were collected and analyzed using SPSS software.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Results:
The improvement in the signs of recovery for physical and mood symptoms in the patient training intervention group were seen (p < 0.05). The score of quality of life had significantly improved in the two groups (Mean difference was 9.31±3.03 and P<0.003). This improvement was significantly higher in the patient training intervention group (P=0.008). After adjustment for education level, the score of quality of life in patient training intervention group had a higher improvement, but the difference between the two groups was not significant (P = 0.1).
Conclusions:
This study showed the important role of training and the patients' educational level on better treatments. The appropriate training in the patient could create a change in the treatment process and has a better effect on quality of life.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- the rheumatology clinic at Imam Khomeini Hospital in Tehran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- The only inclusion criterion was that the patient had RA as the main disease (with the same duration and severity of disease).
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had another disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: patient training and patient without training
Experimental group 1: patient education intervention group (PIGE) Experimental group 2: patient without intervention group (PWIG)
|
The intervention consisted of training leaflet and oral training.
All of the patients were new cases and were divided into 2 groups.
All patients were treated with routine medication, no addition medication for two groups were done, the case group attended the workshops and were trained In addition to medical therapy, continuing education and training workshop.
The result of the effect of workshop was also filling out a questionnaire before and after training.
Finally, two groups with statistical analysis were compared.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: control without education
this group did not receive an education
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The score of quality of life had significantly improved in the two groups (using questionnaire)
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
In the present study a greater percentage of patients reported less pain after intervention (using questionnaire)
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7971
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .